羧苄西林钠合成生产工艺的改进研究.docxVIP

摘?要：针对原羧苄西林钠合成工艺存在的生产成本高、收率低、质量较不稳定等问题，以实验为基础，对羧苄西林钠的合成工艺进行了改进，并对羧苄西林钠粗品中的溶剂残留进行了实验研究，得出结论：改进后的羧苄西林钠合成生产工艺，可提高产品质量与收率，同时减少环境污染；当羧苄西林钠合成工艺中的成盐反应温度约25℃、反应釜搅拌速度约15r/min时，可有效控制羧苄西林钠粗品中的溶剂残留量。

关键词：羧苄西林钠；合成工艺；改进；溶剂残留；粗品；收率

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0?引言

羧苄西林钠成品的生产工艺为主要原材料经缩合、成盐等反应后生成中间产品（即羧苄西林钠粗品），然后中间产品再经精制及冷冻干燥后生成羧苄西林钠成品。羧苄西林钠是原上海第四制药厂在20世纪70年代研制生产的半合抗类产品，历经几十年的生产，产品经过多次的二次开发，虽然生产技术水平有所提高，但仍未有实质性突破，对环境污染较大。同时，羧苄西林钠归属于β-内酰胺类，结构中带有2个羧基，易引湿开环失去活性，容易引发生产成本高、收率低、质量较不稳定等一系列问题。

基于上述问题，本文主要研究与探讨羧苄西林钠粗品生产工艺（即合成生产工艺）的改进，通过改进合成工艺及加强对关键工艺点的控制，使得产品的生产效率与质量有所提高。

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1?羧苄西林钠概述

1.1?名称、化学结构、理化性质及用途

1.1.1?名称

中文名：羧苄西林钠；英文名：Carbenicllin