某某市加快医药健康协同创新行动计划.doc

PAGE

PAGE3

某某市加快医药健康协同创新行动计划

医药健康产业是我国发展战略性新兴产业的重点方向，是助推全市创新发展的重要引擎。为加快发展新质生产力，推动医药健康产业更高质量更高水平发展，特制定本行动计划。

一、发展目标

到2026年，医药健康产业总规模达到某某万亿元（其中，医药工业营业收入达到某某亿元），固定资产投资每年某某亿元以上。实现引领全球的科学发现和技术突破某某项，新增获批上市创新药1某某个、创新医疗器械某某个；“三医”联动发展能级进一步提升，新建1某某家研究型医院；引进培育多层次专业人才某万人以上；市医药健康产业投资基金撬动社会风险投资每年某某亿元；高品质特色园区某某家。产业承载力进一步提升，具有全球影响力的现代化医药健康产业集群加速形成。

二、重点任务

（一）强化创新策源，加快前沿技术成果转化

1.强化国家战略科技力量引领作用。全力服务保障国家实验室建设，强化退行性疾病等领域重大科学问题和关键技术的研究突破。提升全国重点实验室创新引领和产业支撑作用。推动生命科学领域大科学装置建设运行并向全球开放共享。支持科技领军企业联合国家科研机构、大学等组建创新联合体，协同开展基础和前沿科学研究、关键核心技术攻关、系统集成创新。

2.发展壮大新型创新力量。稳定支持生命科学领域新型研发机构，积极承接国家重大战略性科技任务，开展高水平原创研究，面向产业需求开展共性技术攻关，健全科技成果转化机制，促进企业孵化育成。在医学转化研究、呼吸道传染病、基因存储应用、核糖核酸等领域，设立一批创新体制机制的研究机构。支持外资研发中心落地发展并融入某某创新体系。

3.加速生命科学领域重大成果产出。在细胞基因治疗、脑机接口、合成生物学等前沿技术领域部署“核爆点”专项，催生具有颠覆性、引领性的科学发现和技术突破。支持脑认知原理解析、衰老机制等前瞻性重大科学问题的基础研究；布局面向生殖健康疾病、疑难罕见疾病等的应用基础研究；加强基因编辑等产业亟需的关键核心技术研究。

4.推动临床需求和市场导向的创新转化。支持医疗机构与国家实验室、新型研发机构、高校院所、企业合作，整合基础和临床研究优势，打造某某个基础与临床相结合的研究基地，加快基础研究向临床转化速度。实施临床医生与科学家“双负责人”模式，开展协同攻关。采用“产业出题、揭榜挂帅”方式，推进企业与科学家合作。支持在疾病动物模型、合成生物制造等方向建设技术创新中心。引导新建医院加强对新技术新产品的应用，支持提前谋划科技成果转化的功能布局。

（二）加强临床研究，强化医研产协同

5.提升临床研究质量。推进有条件的医院组建专职、兼职的临床科研队伍，完善考核机制，强化科技成果转化激励。建设临床研究联合体，以国家医学中心、研究型病房示范单位为核心开展高水平临床研究及医学研究转化。提升临床研究人员参与或承担国际多中心临床研究的能力。

6.发挥临床对产业支撑作用。优化临床机构启动临床试验项目的流程，将临床试验启动用时压缩至25周以内。推进医学伦理审查结果互认范围扩大到全市，并建立监测体系，提升互认效果。实施临床试验全流程监测，将监测结果与临床机构后补助政策挂钩。建立市临床试验信息平台，实现“一网通办”。

7.推动研究型医院高水平发展。推动研究型医院按程序纳入医保定点范围。支持研究型医院与完成备案的本市三甲医院合作，开展细胞治疗的早期临床研究。支持研究型医院参加临床研究联合体建设。吸引全球高水平临床试验和国内首创标志性项目，支持创新品种开展全球同步的国际多中心临床试验。推动首都医科大学研究型医院等建设。

（三）激发数据要素价值，推动数字化赋能

8.实施医疗大数据共享与应用。建设全市共享的门急诊、住院、体检、科研等电子病历体系。推动标准化、信息化临床研究数据共享，明确数据脱敏标准，打通医院之间数据链接。推动检验结果、医疗影像在全市三级医院实现互联互通互认。推动医院开展医疗大数据的登记、评估、流通，拓展在创新研发端应用。

9.推动临床样本数字化管理使用。建立面向全市开放、充分保护隐私的临床样本共享信息系统和资源质量评价体系，推动部分产业亟需且规范采集、存储的样本进行数字化转换，提高临床样本资源整体利用效率。提高临床样本在诊疗新技术和新方法研究、新药研发等方面的应用水平。

10.促进医疗数据安全跨境流动。搭建数据跨境流动审批沟通机制，强化数据出境安全评估、个人信息出境标准合同备案等服务，保障数据出境合规。依托本市数据跨境安全与产业发展协同创新中心、数据安全与治理公共服务平台，加强对药物警戒等业务管理场景数据出境的风险研判和合规指导。

11.加快以医疗大模型为代表的人工智能技术赋能产业发展。支持医疗大模型开发和落地应用，推进数字疗法、人工智能辅助治疗等产品的研发应用，推动人工智能技术赋能新药研发。加快医疗、医保、药