EM U-018A 气体工作站维护保养操作规程.pdfVIP

EM U-018A 气体工作站维护保养操作规程.pdf

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DistributionDepartment:Utility

分发部门:工程部

History/RevisionSummary(历史/修改摘要)

SOPandRevisionNumber:ChangeControlReference:ImplementDateChangeSummarv:

SOP及修订号执行日期变更摘要

变更控制参考号什:

EM-U-0I8ACC080I5D新建

Approvals批准

Initiatedby/I)ate:起草人/日期DepartmentApproval/Date:门/日期QAApproval/Date:QA批准/日期

1.0PURPOSE目的

1.1制定气体供应站维护保养作规程的目的是指导设备管理部门及维护人员能够依据作规

程对气体供应站进行维护保养,保证气体供应站正常运行。

2.0SCOPE适用范围

2.1本程序适用于气体供应站的氮气系统、氧气与丙烷系统维护计划及维护作,适用于以下

设备:

设备名称设备编号设备名称设备编号

氮气汇流排E-12315氧气汇流排E-12314

丙烷汇流排E-12316C.45um过滤器E-12289

0.22um过滤器E-12290

3.0BACKGROUND/DEFINmONS背景/定义

3.1参见EA-102纠正性维护保养及维护保养规程3.0背景/定义

4.0RESPONSIBILITIES责任人

4.1QA职责:审核批准气体供应站保养规程,批准维护人员实施本维护保养规程,对没有执

行及推迟执行的维护保养计划所产生的影响进行偏差分析。

4.2部门领导职责:目核并批准本维护保养规程,确保气体供应站维护计划的执行,对没有执

行计划所产生的影响提供偏差报告

4.3岗位维护保养实施人职责:

保证气体供应站的维护保养依照维护保养规程按时执行,并将保养行为记录在案,在维护

前后放置、拿走、重新放置维护保养标牌。维护保养结束后所有记录的文件提交给设备经

理;

4.4维护保养承包商职责:

提供维护保养相关的文件并按照书面的规程执行设备的维护保养,如果没有书面的维护保

养规程,应通知设备经理,设备经理按相关要求制定必要的规程,在维护前后放置、拿

走、重新放置维护保养标牌,发现气体供应站不正常应及时通知设备经理。

4.5岗位作人员:

确认气体供应站是否在维护保养周期内,依据日常维护保养和预维护保养规程实施一些口

常检查或维护,如果已超过维护保养周期或认为设备有故障应及时通知本部门领导。

5.0PREREQUISITES必读文件

5.1E\HJ-O18F1预维寸保养记录

5.2EM-U-018F2紧急维护保养记录

5.3EM-U-018F3纠正性维护保养记录

5.4EM-U-018F4设备主要信息表

江苏恒瑞医药股份有限公司

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