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*****＊**药业有限企业
物料检查记录纸
编码：XJJＬ/QC0０102版本：A/0
检品名称
请验单位
批号
批量
检品编号
检品数量
检查目旳
检查项目
收验日期
汇报日期
检查根据
检查人:复核人：
性状、外观、重（装）量差异检查原始记录
编码:XJJL/QＣ０0202版本:Ａ／0
样品名称
批号
样品编号
规格
数量
检查日期
温度
相对湿度
汇报日期
检查根据
□中国药典20２3年版部附录（）
□其他
性状
外观
重（装)量
差
异
天平型号
仪器编号
检查项目
□重量差异
□装量差异□最低装量
标示量
差异程度
±%
g～g
±%
g~ｇ
实测成果
平均重量
不少于标示装量旳%
原则规定
超过重量差异程度旳不得多于２份,并不得有1份超过程度１倍。
超过装量差异程度旳不得多于2份，并不得有1份超过程度1倍。
结论
□（均）符合规定□(均)不符合规定
检查人:复核人:
崩解时限(溶散时限）检查原始记录
编码:XＪＪＬ/QC０0302版本:A/0
样品名称
批号
样品编号
规格
数量
检查日期
温度
相对湿度
汇报日期
检查项目
□崩解时限□溶散时限
检查根据
中国药典2０2３年版一部附录ⅫA/二部附录ⅩＡ
其他
仪器型号
仪器编号
筛网直径
□０.４2ｍm□1．0mm□2．０ｍｍ□其他
介质
水□0.1mol／L盐酸□人工胃液
其他
挡板
□加□不加
水浴温度（℃）
实测成果
□在分钟内均崩解(溶散)完全。
□其他
原则规定
应在_____＿__分钟内崩解(溶散）完全。
结论
□（均）符合规定□(均)不符合规定
检查人：复核人:
水分测定检查原始记录
编码:XJJＬ/QC00402版本：Ａ/０
样品名称
批号
样品编号
规格
数量
检查日期
温度
相对湿度
汇报日期
检查根据
中国药典202３年版一部附录ⅨH/二部附录ⅧM
其他
□烘干法
仪器型号
仪器编号
天平型号
仪器编号
干燥条件
温度:℃
干燥时间
□小时□至恒重
测定编号
称量瓶恒重W0(g)
样品称重W1(ｇ)
干燥后恒重或称重W2(g)
水分（％)
计算公式
水分(%）=(Ｗ0+W1-Ｗ2)/W1×１0０％
□甲苯法
样品称重W（g)
水旳体积V(ml)
水分(％）
计算公式
水分(%)=V／W×100%
□迅速水分测定法
仪器型号
仪器编号
干燥条件
温度:℃
干燥时间
□１5分钟□３０分钟
水分（％）
原则规定
结论
□（均）符合规定□（均)不符合规定
检查人：复核人：
卡尔费休水分测定检查原始记录
编码:XＪJL/ＱＣ00502版本：A/０
样品名称
批号
样品编号
规格
数量
检查日期
温度
相对湿度
汇报日期
检查根据
中国药典20２3年版二部ⅧM第一法Ａ
其他
仪器型号
仪器编号
天平型号
仪器编号
费休氏试剂标定
取样量（mg)
消耗滴定液体积(ml)
滴定度(mｇ／ｍl)
平均值：mg/ｍlRSＤ：
样品编号
取样量(g）
消耗滴定液体积(mｌ)
成果(%)
平均值(%)
原则规定
结论
□（均)符合规定□
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