一级反渗透+EDI技术在制药用水中的应用.docxVIP

摘?要：介绍了EDI的工作原理及一级反渗透+EDI纯化水系统的工艺流程，并详细阐述了一级反渗透+EDI纯化水系统主要设备的工作原理和作用。该系统经调试运行，证明了设备的技术参数和生产能力均可达到设计预期。

关键词：一级反渗透；EDI；纯化水；工作原理；工艺流程

?

0?引言

水是一种良好的溶剂，在药品生产中是应用最广泛的原料，用作药品的溶剂和稀释剂等。各国药典对制药用水的质量标准和用途都有明确的定义和要求，各个国家和组织的GMP将制药用水的制备和储存系统作为药品生产的关键系统。水中的杂质与原水有着直接关系，不同水源的杂质成分、种类和含量各不相同。其中，外界的污染或水中的杂质在药品生产过程中与药品可发生不可预见的反应，影响产品质量。因此，确保工艺用水符合质量标准，是各国药品监管部门和制药企业共同关注的重大问题，也是人们关注的焦点。

?

1?EDI工作原理

EDI（Electrodeionization）是将离子膜技术、离子交换技术和离子电迁移技术相结合的纯水制造技术。它将离子交换技术和电渗析技术相结合，利用电极两端的高压作用使水中的带电离子移动，并结合离子交换树脂和树脂膜的选择性作用加速离子移动并去除，从而达到净水的目的。除盐过程中，在电场作用下离子通过离子交换膜被除去。同时，水分子在电场作用下产生H＋和OH－，对离子交换树脂进行连续再生，使离子交换树脂维持最佳状态。

EDI膜堆是夹在两个电极之间的一定对数的单元。每个单元有两个不同类型的室：淡水室和浓水室。淡水室用混合均匀的阴、阳离子交换树脂填满，这些树脂位于两膜之间：只允许阴离子透过的阴离子交换膜和只允许阳离子透过的阳离子交换膜。

树脂床是利用加在室两端的直流电进行连续再生，电压使进水的水分子分解成H＋及OH－，这些离子被相应电极所吸引，通过阴、阳离子交换树脂向对应膜的方向进行迁移，这些离子透过交换膜后进入浓水室，H＋和OH－结合成水。这种H＋和OH－的产生及迁移正是树脂得以实现连续再生的机理。

当Na＋及Cl－等杂质离子在水中吸附到相应的离子交换树脂时，这些杂质离子就会发生离子交换反应，相应地置换出H＋及OH－。一旦在离子交换树脂内的杂质离子也加入到H＋及OH－向交换膜方向的迁移，这些离子将连续穿过树脂直至透过交换膜进入浓水室。这些杂质离子由于交换膜的阻挡作用而不能向对应电极的方向迁移，杂质离子就集中到浓水室中，然后将这种含有杂质离子的浓水排出。

EDI装置在通电时，阳极和阴极之间产生一个直流电场，原水中的阳离子被吸引到阴极，阴离子被吸引到阳极。离子交换膜包含了在浓缩单元和纯化单元中去除的阳离子和阴离子，这样离子杂质就从EDI单元里去除了。

EDI的工作原理如图1所示。

?

2?工艺流程

一级反渗透+EDI纯化水系统主要由预处理单元、单级反渗透装置、EDI电脱盐装置、纯水分配及自控系统等部分组成，其工艺流程如图2所示。

该系统是以市政自来水为原水，先经过预处理部分（原水箱、原水泵、石英砂过滤器、活性碳过滤器、软化器、精密过滤器）进行预处理，再经过RO反渗透部分（高压水泵、RO组件、控制传感器、设备电气控制系统）进行一系列脱盐处理，最后经过EDI部分（EDI泵、EDI装置、纯化水水箱）及后续处理部分（纯化水水泵、紫外灭菌器），最终产出水质和水量符合要求的纯化水。该系统的每个处理单元都是互相联系的，上一级处理单元的效果可能影响下一级处理单元，每个处理单元都可能对整套系统的终端产水造成影响。

1—原水箱??2—原水泵??3—石英砂过滤器?4—活性炭过滤器?5—软化器?6—盐泵??7—盐箱??8—精密过滤器??9—高压泵??10—一级反渗透装置??11—清洗泵?12—清洗过滤器?13—清洗水箱?14—EDI泵15—EDI装置?16—纯化水水箱??17—纯化水水泵?18—紫外灭菌器?19—换热器

3?主要设备及作用

一级反渗透+EDI纯化水系统的主要设备如表1所示。

3.1?机械过滤器

机械过滤器主要由过滤器主体、滤料及配套管路组成。

机械过滤器内装有优质石英砂，其主要作用是去除水体中的悬浮物、泥砂、颗粒性杂质、胶体微粒、腐殖质等杂质，降低水的浊度，提高水的澄清度。

机械过滤器整体采用不锈钢立式结构，内表面衬胶防腐，外表面先镜面抛光后再不锈钢亚光处理，石英砂滤料按标准配置。

随着运行时间的延长，水中的悬浮物、胶体微粒等杂质逐渐在机械过滤器滤层表面积累，使过滤器进出口压差逐渐增大，当其压力差达到一定值（一般在0.08～0.10MPa）或过滤器累计运行时间达到一定值时，则需对其进行反洗。

3.2?活性炭过滤器

活性炭过滤器主要由过滤器主体、果壳活性炭及配套管路组成。其主要作用是去除水中对反渗透膜具有降解作用的氧化性介质及容易引起反渗透膜堵塞的有机物、胶体微粒、腐殖质等杂质。