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《重复经颅磁刺激技术在精神障碍临床应用中的操作规范》团体标准解读

摘要

重复经颅磁刺激（repetitivetranscranialmagneticstimulation，rTMS）已成为精神医学领域重要的治疗手段，然而在临床应用中还存在不少问题。本文对中国医药教育协会发布的T/CMEAS011-2023《重复经颅磁刺激技术在精神障碍临床应用中的操作规范》团体标准进行解读，内容包括rTMS的应用范围、规范性引用文件、rTMS相关术语和定义、场地规范、设备规范、rTMS专业技术人员的能力规范、rTMS的操作流程规范、相关不良反应等，为重复经颅磁刺激技术在精神障碍中的规范应用提供参考。

重复经颅磁刺激（repetitivetranscranialmagneticstimulation，rTMS）技术是一种非侵入性的神经调控技术，已成为各类精神障碍临床治疗和科学研究的重要手段。近年来，国内精神科专科医院和综合医院纷纷引入rTMS治疗抑郁症、强迫症、焦虑障碍、精神分裂症等多种精神障碍，造福患者的同时，也存在一系列问题，如场地和设备配置不规范、技术人员操作规范不统一、治疗方案未按循证证据及时更新、适应证和禁忌证认识不足等，因此如何加强rTMS临床应用的规范性，确保医疗质量和医疗安全，从而提高治疗有效性是临床亟须解决的问题。

2021年12月，浙江大学医学院附属第一医院黄满丽教授联合全国15家单位的专家成立起草小组，依托中国医药教育协会启动《重复经颅磁刺激技术在精神障碍临床应用中的操作规范》团体标准（以下简称rTMS团标）的撰写。团体标准文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草，经中国医药教育协会组织专家论证，于2022年5月正式立项。2022年12月完成初稿后组织各起草单位讨论，根据专家意见和建议形成意见征求稿，2023年3月召开专家评审会，同时就意见征求稿向社会征求意见，汇总意见并修改后形成标准送审稿。2023年5月，中国医药教育协会组织专家召开审查会议，审查通过后形成报批稿，经团体标准制定领导小组审查，符合出版要求后发布。标准中对经颅磁仪器操作和治疗作出了规范性推荐，内容主要包括rTMS的应用范围、规范性引用文件、rTMS相关术语和定义、场地规范、设备规范、rTMS专业技术人员的能力规范、rTMS的操作流程规范、相关不良反应等，本文将对此团体标准进行详细的解读。

一、术语和定义

标准内容：标准对重复经颅磁临床相关的术语如单脉冲刺激、双脉冲刺激、重复经颅磁刺激、爆发式脉冲刺激（thetaburststimulation，TBS）、运动诱发电位、运动阈值等作出解释。

标准解读：爆发式脉冲刺激近年来在临床上的应用愈发广泛，一般认为，间歇式的TBS（intermittentthetaburststimulation，iTBS）和高频rTMS刺激相仿，是较为可靠的引起皮质长时程增强效应的方法之一，其持续时间甚至较高频rTMS刺激更久；而持续性的TBS（continuousthetaburststimulation，cTBS）则产生和1Hz-rTMS相仿的皮质长时程抑制效应，表现为运动诱发电位（motor-evokedpotentials，MEP）幅度的缩小［1］。运动阈值（motorthreshold，MT）可以分为静息运动阈值（restingmotorthreshold，RMT）与活动运动阈值（activemotorthreshold，AMT）。RMT是指肌肉处于放松状态测得的MT，目前大部分研究都采用RMT作为rTMS刺激强度的参考指标；而AMT就是在肌肉紧张收缩的状态下测得的MT，有文献表明AMT≈82%RMT［1,2,3］。

二、场地规范

标准内容：标准中对经颅磁设备安置的环境、电源、隔音、光照和警示语等提出要求，指出长期暴露于经颅磁脉冲磁场环境的孕妇，其腹部应距离刺激线圈70cm以上。

标准解读：除了受试者的磁场暴露，rTMS操作者的职业暴露也需要引起重视，目前还没有发现电磁场对人体危害，但是持续数月乃至数年长期暴露的危害仍然不为人知，尽管在2021年的国际临床神经生理学联盟（InternationalFederationofClinicalNeurophysiology，IFCN）安全性指南中指出，当刺激线圈与人体器官（如孕妇子宫）的距离大于60cm时，其感应电流峰值电场不足以对中枢和外周的神经纤维产生影响［4］，即60cm已经是一个相对安全的距离，然而出于安全性考虑，rTMS团标仍然采用了2009年的安全性指南所提出的，长期从事rTMS操作者、孕妇与线圈保持至少70cm的距离［5］。此外，如必须位于线圈附近，操作