药品生命周期管理及其专利保护策略.pptVIP

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专利检索国际专利分类号(IPC)共分为八个部:A人类生活必需(HUMANNECESSITIES)B作业;运输C化学;冶金(CHEMISTRY;METALLURGY)D纺织;造纸E固定建筑物F机械工程;照明;加热;武器;爆破G物理H电学*第30页,共35页,星期日,2025年,2月5日专利检索国际专利分类的表达形式: 由代表部、大类、小类、大组或小组的符号组成示例:Int.Cl.8A61K9/00大组9/22小组IPC分类版次部大类小类*第31页,共35页,星期日,2025年,2月5日专利检索国际专利分类号(IPC)共分为八个部:部A生活需要大类A61医学或兽医学;卫生学小类A61K医用、牙科用或梳妆用的配制品A61P化合物或药物制剂的治疗活性大组A61K9/00以特殊物理形状为特征的医药配制品小组A61K9/22持续释放或间断释放型*第32页,共35页,星期日,2025年,2月5日专利检索药品相关的国际专利分类号(IPC)A61KA61P*第33页,共35页,星期日,2025年,2月5日药品专利保护类型及策略研究阶段原料药——化合物、中间体、工艺、晶型制剂——辅料、剂型质量标准——工艺、中间体药理——用途、晶型、剂量、剂型临床——用途、剂型*第34页,共35页,星期日,2025年,2月5日药品专利保护类型及策略新剂型联合用药或复方新适应症对映体新盐晶型上市后阶段*第35页,共35页,星期日,2025年,2月5日************************药品生命周期管理及其专利保护策略*第1页,共35页,星期日,2025年,2月5日主要内容123药品的生命周期药品专利的保护类型及策略实例*第2页,共35页,星期日,2025年,2月5日药品的生命周期靶目标确定与验证检验与开发先导的确定先导的优化临床前的开发6-12月6-18月6-12月24-48月15-24月筛选临床前研究2-3年+3-5年临床I、II和III2-3年注册申请3-7年DRUGDISCOVERYTODY,vol.13,2ooiLES,issue37,2009上市IV*第3页,共35页,星期日,2025年,2月5日药品的生命周期调研与立项原料药制剂质量标准药理临床试验上市注册申请国内*第4页,共35页,星期日,2025年,2月5日调研与立项美国FDA网站可获得的信息Drugs@FDAOrangebook欧洲EMA网站上可获取的信息日本PMDA网站上可获取的信息专利网站*第5页,共35页,星期日,2025年,2月5日DatabasesontheFDAWebsiteDrugs@FDAOrangebookClinicalInvestigatorInspectionListInactiveIngredientSearchforApprovedDrugProducts*第6页,共35页,星期日,2025年,2月5日Drugs@FDA*第7页,共35页,星期日,2025年,2月5日Drugs@FDA*第8页,共35页,星期日,2025年,2月5日Drugs@FDA*第9页,共35页,星期日,2025年,2月5日Drugs@FDA*第10页,共35页,星期日,2025年,2月5日Drugs@FDA*第11页,共35页,星期日,2025年,2月5日2008-03-051ORANGEBO

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