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医用骨修复器械生产建设项目

可行性研究报告

编制单位：北京智博睿投资咨询有限公司

2017年我国医疗器械行业销售收入规模超4000亿元。国内医疗器

械市场规模增速远高于全球，成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市

场。

目前我国医疗器械行业集中度较低，且大部分企业规模较小，只能生

产中低端产品，但由于行业下游对中高端产品需求旺盛，因此这些产品基

本依赖进口。随着近几年来行业相关政策的推动，国产医疗器械正逐步提

高竞争力。

伴随我国医疗器械企业投资兼并重组速度的加快，许多规模小、没有

竞争优势的企业将逐步退出市场，从而使得我国医疗器械行业集中度不断

提高。各大医疗器械流通企业通过整合集分销、物流、电子商务集成服务

模式以及数据处理的现代化智能化服务平台，将电子商务平台与线下实体

机构对接，来推动企业自身医疗器械产品的流通增值服务，这一举措将会

成为医疗器械流通发展的新趋势。

由于相关基础学科和制造工艺的落后，我国医疗器械仍集中在中低端

品种，高端医疗器械主要依赖进口。从医疗器械的消费结构角度，医学影

像、体外诊断、耗材（含低值和高值）占比最高，心血管、骨科等为代表

的高值耗材处于较高增速阶段。整体来看，医学影像领域，CT、核共振

和超声占据影像领域16%的市场份额，国内企业多以中低端产品为主，

市场份额在10%-20%之间；体外诊断领域中，国外企业由于其技术优势

以及“设备+试剂”的封闭系统策略，依然占据着国内体外诊断的中高端市

场。

我国医疗器械市场规模超4000亿市场存在巨大成长空间

随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，以及发展中国家经济

增长，全球范围内医疗器械市场持续增长。根据EvaluateMedTech统

计，2017年全球医疗器械销售规模为4030亿美元，是全球处方药市场

规模的一半，预计2018年将达到4550亿美元。行业增速方面，可以看

出近年来，器械市场的增速波动较大且预计这种趋势还将持续，期间年均

复合增长率将保持在4.5%左右。

随着我国经济的不断发展以及生活水平的不断提高，人们对医疗保健

的意识逐渐增强，因此对于医疗器械产品的需求也在不断地攀升，再加上

我国正逐步进入老龄化社会和政策对于医疗器械这个行业的支持，使得我

国医疗器械市场规模从2012年1700亿元快速增长到2017年的4450亿

元，预计到2018年我国医疗器械行业市场规模将达到5100亿元。对比

国际市场，显然我国医疗器械市场还有巨大成长空间。

政策红利推动国产医疗器械逐渐提高竞争力

近年政府不断发布政策指导医疗器械产业发展。2014年以来政策推

出的进度显著加快，进一步规范市场、鼓励投资和科技创新。

2012年，我国出台《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》重点开

发一批国产高端医疗器械，形成进口替代，自此拉开我国医疗器械国产化

的序幕。2015年国务院出台的《全国医疗卫生服务体系规划纲要

（2015-2020年）》，明确提出要降低医疗成本，逐步提高国产医用设备

配置水平。2014年5月，国家卫生计生委启动第一批优秀国产医疗设备

产品遴选工作。首批优