全自动胶囊填充机团体标准编制说明.pdfVIP

标准名称全自动胶囊填充机

牵头单位杭州赛飞自动化设备有限公司

（一）工作简一、简述

况全自动胶囊填充机在制药、保健品等行业的生产过程中起着关键作用。

随着行业的发展，市场对胶囊填充机的质量、性能、安全性等方面的要

求不断提高。为了规范全自动胶囊填充机的生产、检验和使用，提高产

品的整体质量水平，保障消费者权益，相关行业组织决定开展全自动胶

囊填充机团体标准的编制工作。这一标准将填补现有标准体系在某些方

面的空白，为企业提供明确的生产指南，同时也有助于行业的健康、有

序发展。

二、任务来源

随着医药健康产业的快速发展，全自动胶囊填充机的应用日益广泛，但

在实际生产和市场监管过程中发现，缺乏统一的、具有针对性的标准来

规范该类设备。经过深入调研和行业内的广泛沟通，确定了全自动胶囊

填充机团体标准的编制任务。该任务旨在整合行业资源，结合企业的实

际生产经验和技术发展现状，制定出一套科学合理、切实可行的团体标

准，以满足行业发展需求。

三、主要工作过程

（一）筹备阶段（2024年6月-2024年7月）

1.1成立标准编制工作组。由杭州市智能制造产业协会牵头，邀请了在

全自动胶囊填充机生产、使用、检测等方面具有丰富经验的企业、科研

机构、检测单位等相关方的专家和技术人员组成标准编制工作组。这些

成员涵盖了设备制造、工艺研发、质量控制、市场监管等多个领域，为

标准的编制提供了全面的专业知识和技术支持。

1.2开展调研工作。编制工作组通过问卷调查、实地考察、文献查阅等方

式，对全自动胶囊填充机的生产现状、技术水平、市场需求、国内外相

关标准等进行了全面深入的调研。调研范围包括国内主要的生产企业、

使用单位以及相关的科研机构。

（二）起草阶段（2024年8月-2024年8月）

2.1确定标准框架结构。根据调研结果，编制工作组结合行业发展需求和

实际操作情况，确定了全自动胶囊填充机团体标准的框架结构。标准主

要包括范围、规范性引用文件、术语和定义、型号与基本参数、技术要

求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等章节。

2.2编写标准草案。按照确定的框架结构，编制工作组成员分工协作，开

始编写标准草案。在编写过程中，充分考虑了国内外先进的技术水平、

行业发展趋势以及相关法律法规的要求。对于标准中的各项技术指标和

要求，均经过多次讨论和论证，确保其科学性、合理性和可操作性。

（三）征求意见阶段（2024年9月-2024年9月）

3.1广泛征求意见。编制工作组将标准草案初稿向行业内的生产企业、使

用单位、科研机构、检测单位等相关方进行了广泛征求意见。通过邮件、

信函、行业会议等多种方式共发送征求意见稿[X]份，收到反馈意见[X]

条。这些意见来自不同类型的单位和专业人员，涵盖了技术要求、试验

方法、检验规则等多个方面，为标准的进一步完善提供了宝贵的参考。

3.2意见整理与分析。对收到的反馈意见，编制工作组进行了认真的整理

和分析。对于合理的意见，予以采纳；对于部分需要进一步论证的意见，

组织相关专家进行了专题研讨