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医疗器械质量安全风险会商会议纪要

时间：年月日

地点：

主持人：

参与人员：生产部门、采购部门、质量管理部门、销售部门

等相关负责人

会议主题：医疗器械质量安全风险会商

会议内容：

采购部门负责人提出了供应商管理方面存在的问题，包

括供应商交货准时率低、质量不稳定等问题。

生产部门负责人汇报了生产过程中存在的难点和需要

改进的地方，包括生产工艺控制、原辅材料质量控制、产品

检验等方面。

销售部门负责人反映了销售过程中发现的产品问题，包

括产品性能不稳定、使用效果不佳等问题。

质量管理部门负责人介绍了近期接收到的医疗器械质

量投诉的情况，指出存在的主要问题，包括产品不合格、包

装不规范、说明书不清晰等问题。

质量管理部门对存在的问题进行了分析，提出了风险评

估和改进措施。对于质量问题，要从源头抓起，加强对原辅

材料的控制，加强生产过程的质量控制，确保产品质量符合

标准。对于包装和说明书问题，要规范包装和说明书的编写

和印刷，确保信息的准确性和清晰度。对于供应商管理问题，

要建立完善的供应商评估体系，加强对供应商的控制和评价，

确保供应商的质量和交货期符合公司的要求。

生产部门、采购部门和销售部门对质量管理部门提出的

风险评估和改进措施表示赞同，并提出了相应的建议和意见。

会议还就其他相关问题进行了讨论和交流，并确定了下

一步的工作重点和目标。

结论：

本次会议就医疗器械质量安全风险进行了会商，对存在

的问题进行了分析和评估，提出了相应的改进措施。各部门

负责人就存在的问题进行了深入的讨论和交流，达成了共识。

下一步，公司将加强医疗器械质量安全的控制和管理，确保

公司的医疗器械产品质量安全符合国家的法律法规和标准。