制药行业SCADA系统的开发与应用.docxVIP

摘?要：分析了大输液产品制造车间存在的问题，提出了大输液产品制造车间SCADA系统的设计目标及设计原则，阐述了SCADA系统的框架和功能设计，结合SCADA系统在大输液产品制造车间的实际应用情况，证明了该系统可有效提升车间的自动化程度和监控管理水平。

关键词：制药行业；SCADA系统；开发；应用；大输液产品

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0?引言

随着德国“工业4.0”概念的提出，智能制造成为全球制造业的研究热点，柔性制造、敏捷制造、数字化车间等先进的制造理念层出不穷。为此，我国制定了以工业化、信息化融合为主线的“中国制造2025”计划”，以实现制造业由工业化、自动化向信息化、智能化的转型升级。

数据采集与监控（SupervisoryControlAndDataAcquisition，SCADA）系统主要用于对现场控制层和采集执行层的现场设备进行数据采集和监视控制，一般应用于管理调度层、网络通信层和集中监控层。该系统通过对生产车间的生产设备和公用工程等生产过程数据进行采集，实现集中监控。同时，把实时数据存储到实时数据库，以便进行历史数据分析与追溯，消除目前存在的信息孤岛现象，使企业决策层、管理人员及操作人员能够及时方便地获取相关信息，为加强生产、工艺质量和设备管理提供技术支持。

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1?大输液产品制造车间存在的问题

制药行业具有产品工艺复杂、生产过程数据管控点多、底层自动化水平差别较大等特点。以大输液产品为例，其生产过程中存在以下问题：

（1）缺乏有效的工业环网支持，没有对设备进行网络集成，不能监控设备运行状态，难以实现设备的优化管理；

（2）制药产品工艺要求极高，生产过程参数数值的变化会对产品质量产生较大的影响，造成产品合格率低、废品率高等严重现象；

（3）产品生产过程数据主要通过纸质批次记录作为载体进行管理，依赖于人工收集，工作效率低下；

（4）产品质量管理大多采取事后检验的方式，缺乏对产品生产过程中各个环节数据的实时管控，出现问题不能及时进行调整，影响最终产品质量。

总而言之，现有的管理模式缺乏对药品生产车间设备运行状态、加工环境、产品质量的数字化监控，严重影响大输液产品生产企业实现可视、实时、精细、可追溯的数字化车间的整体建设进程。

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2?大输液产品制造车间SCADA系统设计目标及设计原则

2.1??设计目标

（1）项目符合国家食品药品监督管理局的现行GMP及其附录《计算机化系统》的要求；

（2）项目实施遵循ISPEGAMP?5指南，提供整套计算机化系统验证文档；

（3）可实现现场数据采集和存储；

（4）可实现部分设备的远程开/关机控制；

（5）可实现报警记录和报警管理；

（6）用户可定制HMI人机界面；

（7）可实现生产数据的可视化分析；

（8）整合与强化现场作业管理；

（9）具备完善的人员权限管理功能及审计追踪功能；

（10）可实现系统的安全管理和服务器数据的灾难备份；

（11）可实现对MES系统的数据支持及功能扩展。

2.2??设计原则

（1）可靠性原则：保障生产安全稳定运行；

（2）可扩展性原则：适应未来业务发展的需要；

（3）实用性原则：突出实用，确保管理理念和技改目标的达成；

（4）先进性原则：引入先进技术和理念，提升项目整体水平；

（5）集成性原则：生产全覆盖，结合周边系统构建整体集成；

（6）灵活性原则：确保系统良好的适应性，应对业务的持续变化需求；

（7）标准化原则：参照标准应用商品软件建设示范性系统。

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3?大输液产品制造车间SCADA系统框架

大输液产品制造车间SCADA系统一般由三部分组成：

（1）为系统提供硬件支撑的硬件设备；

（2）由操作系统、开发平台、数据库系统等构成的系统软件；

（3）SCADA系统功能和应用软件系统。

其系统组成示意如图1所示。

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SCADA系统凭借传感器、智能仪表、条码/RFID自动识别器、现场操作终端等实现空调系统、生产系统及公用工程的数据采集，通过工业环网实现生产过程数据的传输，并存储于服务器数据库中。通过应用软件平台集成的功能软件对采集数据进行分析，以实现现场生产调度、生产现场管理、生产过程监控报警、生产统计分析功能。通过SCADA系统实现生产过程监控以及制造资源的互联互通，为MES系统设备管理、进度管理、质量管理等功能模块提供数据支撑。

4?大输液产品制造车间SCADA系统功能设计

大输液产品制造车间SCADA系统是一个针对产品生产周期进行多方位监控的系统（面向数字化车间的SCADA系统设计开发），主要通过对设备运行状态、设备运行参数、生产过程环境数据等多项生产过程信息进行实施监测，可以实现对生产设备的简单控制以及生产过程环境控制系统的数据调节功能。

4.1??架构设计

SCADA系统硬件架构设计如图2所示。

SCADA系统采用局域网设计方式，与外部网络完全