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麻醉药品精神药品管理及使用

麻醉药品和精神药品的定义与分类

麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及国家食药监局指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂，如吗啡、哌替啶、芬太尼等。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品，依据其使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类精神药品。第一类精神药品如三唑仑、氯胺酮等；第二类精神药品如地西泮、艾司唑仑等。

管理机构与职责

国家药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。省级药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。

医疗机构应成立麻醉药品和精神药品管理领导小组，由主管院长负责，成员包括医务、药剂、护理、保卫等部门人员。医务部门负责麻醉药品和精神药品的临床使用管理；药剂部门负责采购、储存、调配等工作；护理部门负责临床使用的护理监督；保卫部门负责药品的安全保卫工作。

种植、实验研究与生产管理

麻醉药品药用原植物的种植由国家根据医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定种植企业，其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。定点生产企业应按照国家药品监督管理部门批准的计划种植，严格控制种植数量和质量。

开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应经国家药品监督管理部门批准，以医疗、科学研究或者教学为目的，且单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。定点生产企业应取得药品生产许可证，并符合国家药品监督管理部门规定的条件，按照年度生产计划组织生产，不得擅自改变生产计划。生产企业应严格按照规定的质量标准进行生产，对生产过程进行严格的质量控制，确保药品质量。

经营管理

国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业由国家药品监督管理部门批准，区域性批发企业由省级药品监督管理部门批准。第二类精神药品的批发企业经省级药品监督管理部门批准，可以从事第二类精神药品的批发业务。

全国性批发企业应从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品；区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，经所在地省级药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。

企业销售麻醉药品和精神药品不得使用现金交易。全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货。

医疗机构使用管理

医疗机构需使用麻醉药品和第一类精神药品的，应经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

医疗机构应按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得相应资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类处方。

麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。处方的调配人、核对人应仔细核对麻醉药品和精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的处方，应拒绝发药。

医疗机构应根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品和精神药品，保持合理库存。药品入库验收必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。在储存方面，麻醉药品和第一类精神药品应设立专库或者专柜储存，专库应设有防盗设施并安装报警装置；专柜应使用保险柜，专库和专柜应实行双人双锁管理。

医疗机构应对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。同时，医疗机构应建立麻醉药品和精神药品的使用专项检查制度，定期对本单位麻醉药品和精神药品的使用情况进行检查，并做好记录。

运输管理

托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的，应采取安全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应使用集装箱或者铁路行李车运输。没有铁路需要通过公路或者水路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应由专人负责押运。

托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应将运输证明副本交付承运人。承运人应查验、