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第1篇
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》的适用范围？
A.药品的生产、流通、使用
B.药品的研究、开发
C.药品的生产、流通、使用中的监督管理
D.药品的生产、流通、使用中的广告宣传
2.药品生产企业的生产许可证由哪个部门核发？
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.市级药品监督管理局
D.县级药品监督管理局
3.药品生产、经营企业必须按照国务院药品监督管理部门的规定，向哪个部门报送药品生产、经营信息？
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.市级药品监督管理局
D.县级药品监督管理局
4.药品生产、经营企业不得生产、经营哪些药品？
A.药品生产许可证核定的药品
B.药品经营许可证核定的药品
C.未取得批准证明文件的药品
D.已被撤销批准证明文件的药品
5.药品生产、经营企业应当对其生产、经营的产品质量负责，对药品质量承担什么责任？
A.直接责任
B.间接责任
C.责任免除
D.责任减轻
6.以下哪项不属于药品广告应当遵守的规定？
A.药品广告应当真实、合法
B.药品广告不得含有虚假内容
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D.药品广告可以含有未经科学证明的疗效断言
7.药品生产、经营企业违反《中华人民共和国药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的，应当承担什么责任？
A.赔偿责任
B.行政责任
C.刑事责任
D.责任免除
8.药品生产、经营企业违反《中华人民共和国药品管理法》规定，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予什么处罚？
A.警告
B.罚款
C.撤销职业资格
D.刑事处罚
9.药品生产、经营企业违反《中华人民共和国药品管理法》规定，构成犯罪的，依法追究什么责任？
A.责任免除
B.行政责任
C.刑事责任
D.责任减轻
10.药品生产、经营企业违反《中华人民共和国药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的，应当承担什么责任？
A.赔偿责任
B.行政责任
C.刑事责任
D.责任免除
二、多项选择题（每题3分，共15分）
1.《中华人民共和国药品管理法》的主要内容包括哪些方面？
A.药品生产、经营企业的资格和条件
B.药品生产、经营企业的监督管理
C.药品质量的管理
D.药品广告的管理
E.药品使用的管理
2.药品生产、经营企业应当遵守哪些规定？
A.严格执行药品生产质量管理规范
B.严格执行药品经营质量管理规范
C.不得生产、经营假药、劣药
D.不得擅自改变生产工艺
E.不得擅自改变产品配方
3.药品广告应当遵守哪些规定？
A.药品广告应当真实、合法
B.药品广告不得含有虚假内容
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D.药品广告可以含有未经科学证明的疗效断言
E.药品广告应当注明药品批准文号
4.药品生产、经营企业违反《中华人民共和国药品管理法》规定，应当承担哪些责任？
A.赔偿责任
B.行政责任
C.刑事责任
D.责任免除
E.责任减轻
5.药品生产、经营企业违反《中华人民共和国药品管理法》规定，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予哪些处罚？
A.警告
B.罚款
C.撤销职业资格
D.刑事处罚
E.责任免除
三、判断题（每题2分，共10分）
1.药品生产、经营企业必须取得相应的许可证才能从事药品生产、经营活动。（）
2.药品生产、经营企业可以生产、经营未取得批准证明文件的药品。（）
3.药品广告可以含有未经科学证明的疗效断言。（）
4.药品生产、经营企业违反《中华人民共和国药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的，应当承担赔偿责任。（）
5.药品生产、经营企业违反《中华人民共和国药品管理法》规定，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予刑事处罚。（）
四、简答题（每题5分，共20分）
1.简述《中华人民共和国药品管理法》的主要内容和适用范围。
2.简述药品生产、经营企业应当遵守的规定。
3.简述药品广告应当遵守的规定。
4.简述药品生产、经营企业违反《中华人民共和国药品管理法》规定应当承担的责任。
五、论述题（10分）
论述药品生产、经营企业在药品管理中的责任和义务。
第2篇
一、选择题（每题2分，共20分）
1.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品范围？
A.化学药品
B.生化药品
C.中药材
D.医疗器械
2.药品生产企业的药品生产许可证由哪个部门核发？
A.工业和信息化部门
B.质量监督检验检疫部门
C.卫生行政部门
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