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稳定性研究、研发试剂与试液、色谱柱管理规程试题附答案.docx

稳定性研究、研发试剂与试液、色谱柱管理规程试题附答案.docx

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    稳定性研究、研发试剂与试液、色谱柱管理规程试题附答案

    1、影响因素试验通常用()批制剂进行。

    A、1批(正确答案)

    B、2批

    C、3批

    2、稳定性试验用样品至少是()样品。

    A、小试规模

    B、中试规模(正确答案)

    C、商业化规模

    D、放大规模

    3、稳定性考察方案/报告编号组成为()。

    A、STP/STR-产品名称首字母-年度-流水号

    B、STP/STR-产品名称首字母-流水号-年度(正确答案)

    C、STP/STR-年度-产品名称首字母-流水号

    DSTP/STR-产品名称首字母-年度-流水号

    4、试液配制批号编制方法()

    A、配制日期加三位流水号组成

    B、YF

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