医药生物行业市场前景及投资研究报告：创新药，IBD治疗领域需求，关注新靶点、新机制.pdfVIP

证券研究报告|2025年06月17日

创新药盘点系列报告（22）

——IBD治疗领域存在未满足的需求，关注新靶点、新机制

行业研究·行业专题

医药生物·生物制品

投资评级：优于大市（维持评级）

摘要

◼IBD治疗领域存在未满足的需求。美国及欧洲5国适用于生物制剂治疗的中重度患者人群总计~230万人（CD/UC分别~100/~130万人），

患者人群体量对标AD/特应性皮炎（~280万人）及PsO/银屑病（~240万人）；IBD具有复发-缓解交替特点，患者常出现黏膜损伤、肠

腔狭窄、瘘管、肛周病变等并发症，最终仍有相当比例患者需接受手术干预，疾病负担沉重；现有IBD治疗药物存在未满足需求，起效

慢、缓解深度有限，且对部分人群无效，部分患者存在抗药性或副作用耐受性差等问题；IBD治疗目标由“临床缓解”逐步提升至“内

镜/组织学愈合”，进一步要求治疗方案实现更深层次的炎症控制。

◼全球IBD药物市场规模超200亿美元。根据EvaluatePharma，2022年全球IBD市场空间规模~230亿美元，预计2028年将达到~280亿美

元；一线生物制剂中TNFi及Ustekinumab已专利到期，RisankizumabIBD适应症销售快速增长，GuselkumabUC/CD适应症获批有望

贡献销售增量，Vedolizumab2024年UC/CD适应症合计贡献~60亿美元，预计将于2030年前专利到期。

◼MNC药企密集布局新靶点、新机制。TL1A是IBD治疗领域最热门的在研靶点之一，聚焦炎症+纤维化双通路，Merck、Roche、Sanofi

及Abbvie等巨头通过收购或合作方式布局，其中Tulisokibart、Afimkibart及Duvakitug等管线已经/即将启动Ph3注册研究；TYK2兼顾

Th1和Th17通路，第一代产品Deucravacitinib在PsO取得成功，但折戟IBD适应症，第二代TYK2如Zasocitinib、D-2570等在PsO适应症

临床数据更优，目前正在推进IBD适应症临床研究，有望填补“高效、安全、可长期使用”的口服药物生态位空缺；基于IL-23、TL1A

的多靶点/联用方案也是重要的探索方向，近一年达成多个BD合作，其中Sanofi以1.25亿美元首付款+17.2亿美元里程碑付款对价获得

EarendilLabs两款临床前双抗，Abbvie以1.5亿美元首付款+15.6亿美元里程碑付款对价获得明济生物临床前TL1A抗体并计划与

Risankizumab、Lutikizumab等联用。

◼投资建议：关注国内IBD治疗新靶点、双抗等潜在出海机会。

◼风险提示：市场竞争加剧的风险，产品临床失败或有效性低于预期的风险，产品商业化不达预期的风险，技术升级迭代风险。

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目录

01欧美IBD后线患者人群对标PsO和AD

02现有IBD治疗药物存在未满足需求

03MNC药企密集布局下一代IBD治疗药物

04投资建议及风险提示

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流行病学：欧美CD/UC中重度患者人群对标特应性皮炎及银屑病

◼炎症性肠病（inflammatoryboweldisease，IBD）是一组慢性、复发性、免疫介导的胃肠道炎症性疾病，主要包括克罗恩病（Crohn′sdisease，

CD）和溃疡性结肠炎（UlcerativeColitis，UC）。常见症状包括腹泻、便血，长期炎症可能累及全身器官。UC病变部位一般仅限于结肠和直肠；

CD可影响整个消化道，从口