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2025年医药行业：生物制药生产过程中的质量控制与监管策略.docx

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    2025年医药行业：生物制药生产过程中的质量控制与监管策略

    一、2025年医药行业：生物制药生产过程中的质量控制与监管策略

    1.1.生物制药行业背景

    1.2.生物制药生产过程中的质量控制

    1.2.1.原料质量控制

    1.2.2.生产过程控制

    1.2.3.质量控制体系建立

    1.3.生物制药生产过程中的监管策略

    1.3.1.加强监管法规建设

    1.3.2.强化企业主体责任

    1.3.3.提高监管效率

    1.3.4.加强国际合作与交流

    二、生物制药生产过程中质量控制的关键环节

    2.1.发酵过程的质量控制

    2.1.1.菌种筛选与培养

    2.1.2.发酵过程监

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