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《制药设备及技术》
主讲:赵春
;目录;一、讲授内容;一、概念;图-GMP的操作;二、世界GMP发展进程
;三、我国GMP的推行过程;四、GMP的认证流程;;(六)需对操作注意事项,如人员资格、自动化设备的参数维护等做出明确说明。
(七)需对称重、计量仪器和关键过程控制(IPC)设备状态、精度进行确认,对使用台帐进行维护。
(八)除对IPC设备操作的要求外,还需详细规定每种产品生产过程所涉及IPC项目的操作要求。
(九)需对校准合格的仪器、仪表等的合格状态标识(合格证等)、效期等的形式做出规定,并确保使用中的仪器、仪表处于合格状态。
(十)按照法规和公司规定规范和保存计量记录,保证可追溯到设备已按规定标准校验的记录。;图-GMP的操作过程;六、设备、设施标准清洁的相关内容;七、GMP的功能及结构设计;
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