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《不孕不育人群肥胖重诊疗指南(2025年版)》制定计划书摘要
肥胖通过多种机制导致患者低生育力、不孕和不良母婴结局。肥胖症患者在进行生育治疗和妊娠后均面临多种障碍,造成患者身心、社会经济等负担增加。近年来伴随研究的深入及治疗手段的丰富,亟须通过多学科方法,优化对肥胖合并不孕不育症患者的诊治。为进一步提升我国肥胖/超重不孕不育人群诊治水平,由中国医师协会生殖医学专委会发起,多学科、多中心专家参与,依照循证证据拟制定中国肥胖/超重在不孕不育人群中诊疗指南。该指南将遵循已有的国际、国内指南制定与报告规范,为临床实践提供推荐意见。本文将阐述指南制定的背景及目的,制定方法,包括制定流程,拟采用的证据检索、质量评价方法,指南发表、推广及更新等计划。
【关键词】肥胖;不孕症;指南;计划书
肥胖是体脂肪累积过多的身体状态,是一种慢性、复发性和渐进性疾病,是全球公共卫生所面临的重大挑战。我国肥胖/超重的形势十分严峻,基于2015—2019年新一轮中国居民慢性病与营养监测结果,我国成年居民超重、肥胖患病率分别为34.3%、16.4%。肥胖会引发一系列健康问题,导致各种慢性疾病,包括心脏病、中风、肿瘤、糖尿病和慢性肺病等,以及过早死亡风险增加[1]。来自临床队列、流行病学研究和动物模型实验的证据已证实,孕前肥胖降低生育力,孕期肥胖母体产科风险增加,同时也增加子代代谢紊乱疾病进展风险
[2-4]。近年来针对肥胖和不孕不育的研究不断出现,亟须进行证据梳理,为不孕不育患者及临床医生提供基于循证证据的诊疗意见。
一.指南制定背景及目的
肥胖通过多种机制可导致不孕症发生[5-6]。多项研究表明肥胖患者生育力降低,不孕风险增加,助孕结局不良等[7-9]。国际上针对不孕不育人群肥胖管理的高质量指南十分有限[6]。2007年英国生育协会基于专题讨论会,形成了专家共识,阐述了肥胖对自然生育力、卵巢功能、IVF治疗的影响。但缺乏肥胖干预措施对生育力改善结果的评价[10];2018年加拿大生育与男科学会临床实践指南委员会采用建议强度系统(GradingofRecommendationsAssessment,DevelopmentandEvaluation,GRADE)分级提供了21条循证建议,评估了肥胖对自然生育能力、生育治疗结局、母胎妊娠结局以及减重策略等方面的影响[11],但缺乏肥胖对男性生育力影响的建议。2020年国际妇产联盟(InternationalFederationofGynecologyandObstetrics,FIGO)妊娠对长期健康影响委员会,以文献综述形式阐述肥胖人群在生育治疗和妊娠过程中所面临的障碍。FIGO呼吁通过多学科方法,进一步改善肥胖和不孕症人群的治疗效果[12]。2021年美国生殖医学学会(AmericanSocietyforReproductiveMedicine,ASRM)发表委员会意见,概述了肥胖对人类生殖的不利影响,评估了生活方式改变、药物治疗和减重手术的治疗益处[13],但缺乏对证据的评价及推荐强度。2023年更新的基于循证医学证据,国际多囊卵巢综合征诊治指南中,推荐了改善中心
性肥胖及代谢异常等的具体生活方式、干预措施;并针对减重药物、手术等给出了共识建议和实践要点[14-15];但缺乏减重后生育结局改善的相关评估。我国目前尚缺乏肥胖/超重与生育力,以及不孕不育诊治等相关内容的指南。《中国超重/肥胖不孕不育患者体质量管理路径与流程专家共识》提供了生育障碍诊治过程中管理肥胖的措施,但缺乏相应的证据评价[16]。为进一步促进我国不孕不育人群肥胖/超重的管理需要制定新指南。
近年来关于肥胖对生育影响的研究日益广泛,治疗手段伴随药物研发不断丰富,高水平、高质量临床研究不断涌现,需要采用循证医学方法对既往形成的专家共识/指南等进行系统梳理,并更新证据,修订推荐建议。本指南为标准指南,主要目标包括:①梳理肥胖与不孕不育的关系;②总结现有国内外证据并进行评价,基于循证证据制定中国不孕不育人群肥胖/超重的诊疗指南,以期改善肥胖/超重合并不孕不育人群的生育结局,提高患者生活质量。
二.指南制定方法
本指南将参照《世界卫生组织指南制订手册》和中华医学会会务部《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》开展本次指南制定工作[17-18]。使用指南研究与评价工具Ⅱ(appraisalofguidelinesforresearch
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