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生物技术制药工艺知识测试

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1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和地址名称。

2.请仔细阅读各种题目，在规定的位置填写您的答案。

一、选择题

1.生物技术制药的基本原理是什么？

a)利用化学合成原理制备药物

b)利用生物系统（如细胞、组织或器官）生产药物

c)通过物理方法分离纯化药物

d)以上都不正确

2.基因工程药物的主要类型包括哪些？

a)抗体类药物

b)细胞因子类药物

c)酶类药物

d)以上所有选项

3.细胞培养过程中，哪些因素会影响细胞的生长？

a)营养物质和生长因子

b)温度和pH值

c)氧气含量和二氧化碳排放

d)以上所有选项

4.以下哪项不是蛋白质纯化常用的方法？

a)凝胶过滤

b)超滤

c)高压液相色谱

d)水合作用

5.重组蛋白质药物的生物活性检测通常包括哪些内容？

a)体外生物活性测试

b)体内生物活性测试

c)药物代谢动力学分析

d)以上所有选项

6.生物反应器的主要类型有哪些？

a)常规生物反应器

b)连续流生物反应器

c)等离子生物反应器

d)以上所有选项

7.什么因素会影响发酵过程中微生物的生长？

a)营养物质

b)温度

c)氧气

d)以上所有选项

8.生物制药中的质量控制主要包括哪些环节？

a)原材料检验

b)制程控制

c)最终产品检验

d)以上所有选项

答案及解题思路：

1.b)利用生物系统（如细胞、组织或器官）生产药物。生物技术制药的基本原理是通过利用生物体自身的生命活动来生产药物，例如通过细胞培养、发酵等方式。

2.d)以上所有选项。基因工程药物涵盖了多种类型，包括抗体类药物、细胞因子类药物、酶类药物等。

3.d)以上所有选项。细胞培养过程中的生长受到多种因素的影响，包括营养物质、生长因子、环境条件等。

4.d)水合作用。水合作用不是蛋白质纯化的常用方法，其他选项如凝胶过滤、超滤和高压液相色谱都是蛋白质纯化的常用方法。

5.d)以上所有选项。生物活性检测包括体外生物活性测试、体内生物活性测试、药物代谢动力学分析等，以评估药物的活性。

6.d)以上所有选项。生物反应器的主要类型包括常规生物反应器、连续流生物反应器和等离子生物反应器等。

7.d)以上所有选项。发酵过程中微生物的生长受到营养物质、温度、氧气等多种因素的影响。

8.d)以上所有选项。生物制药中的质量控制包括原材料检验、制程控制和最终产品检验等环节，以保证药物的质量和安全。

二、填空题

1.生物技术制药的主要来源包括__________、__________和__________。

答案：微生物、动植物细胞和重组细胞

解题思路：生物技术制药来源于微生物、动植物细胞以及通过基因工程改造的重组细胞。

2.生物反应器的主要功能包括__________、__________、__________和__________。

答案：提供适宜的培养环境、维持稳定的生物反应条件、收集和纯化产品、监测和控制培养过程

解题思路：生物反应器用于微生物或细胞培养，需提供必要的生长条件，并具备产品收集、纯化及过程监控的功能。

3.细胞培养过程中，细胞贴壁生长需要__________和__________两个因素。

答案：适宜的附着基质和适当的细胞密度

解题思路：细胞贴壁生长依赖于细胞表面的附着能力和细胞之间的相互作用，这两个因素对于细胞的生长。

4.蛋白质纯化过程中，常用的分离技术包括__________、__________、__________和__________。

答案：离子交换层析、亲和层析、凝胶过滤和电泳

解题思路：蛋白质纯化技术多种多样，其中离子交换、亲和、凝胶过滤和电泳是最常用的几种。

5.生物制药的质量控制主要包括____________、____________、____________和____________。

答案：原料质量检验、生产过程控制、产品质量检验和稳定性研究

解题思路：生物制药的质量控制涵盖了从原料采购到成品释放的各个环节，保证药品的安全性、有效性和稳定性。

6.重组蛋白质药物的生物活性检测方法包括____________、____________、____________和____________。

答