第二章电气安全通用要求的检测一80课件.pptx

第二章

电气安全通用要求的检测（一）

1.医用电气设备基础知识

3.保护接地的要求与检测

2.医用电气设备的分类

审批上市和正常操作使用的医用电气设备都是绝对安全的吗？

案例1

1969年美国报告，插入导管的病人被远远低于额定感觉电平的电流所电死。

二十世纪70年代初，沃尔特声称每年有1200个美国人在常规诊断和治疗中被触电致死。

案例2

2002年西门子两款CT机出现滑环事件

两次出现内部滑环烧坏

造成全院停电

正在扫描的病人中断扫描，不能诊断

被批准上市的医疗器械

风险可接受

申请上市的医疗器械产品

医用电气设备应用安全

危害的对象

以生物体（人）作为的直接或间接对象。

设备操作者

患者

设备周围的人及相关设备

医用电气设备应用安全

医用电气设备

医用电气设备

Medicalelectricalequipment

ME设备

具有应用部分或向患者传送或取得能量或检测这些所传送或取得能量的电气设备。

与某一指定供电网有不多于一个的连接。

注意

应用部分：在正常使用时需要与患者有身体接触的部分。

ME设备应该与供电网有合适的连接。

ME设备可由独立电源和内部电源同时供电。

医用电气设备

定义：

电击

一定量的电流通过机体，引发不同程度的组织损伤。

强电击和微电击

电击

电流强度

电击

电流的大小是电击致死的主要因素

当电流1~2mA时，人有轻微麻痹感

当电流8~12mA时，电击时肌肉自动收缩

当电流高于22mA时，皮肤烧伤

当电流达到100mA，心脏颤动

通电时间

电击

通电时间过长，皮肤电阻会随着时间而下降，从而增大通过人体的电流。

尽可能缩短电击时间。

产生的主要原因

电击

设备故障造成漏电

外壳未接地、接地不良

对地漏电流

漏电流

由网电源部分穿过或跨过绝缘流入保护接地导线的电流。

接触电流

漏电流

在正常使用时，操作者或患者可接触的外壳/外壳部件流入大地或外壳其他部分的电流。

患者漏电流

漏电流

从应用部分经患者流入地的电流，或是由于在患者身上意外出现的一个来自外部电源的电压，从而患者经F型应用部分流入地的电流。

患者辅助漏电流

正常使用设备时，流入处于应用部分部件之间的患者的电流，此电流预期不产生生理效应。

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