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医疗器械类测试卷
考试时间：90分钟；命题人：教研组
考生注意：
1、本卷分第I卷（选择题）和第Ⅱ卷（非选择题）两部分，满分100分，考试时间90分钟
2、答卷前，考生务必用0.5毫米黑色签字笔将自己的姓名、班级填写在试卷规定位置上
3、答案必须写在试卷各个题目指定区域内相应的位置，如需改动，先划掉原来的答案，然后再写上新的答案；不准使用涂改液、胶带纸、修正带，不按以上要求作答的答案无效。
第I卷（选择题100分）
一、单选题（15小题，每小题5分，共计75分）
1、（单选题）固定义齿修复时，临床上最适用的固位体是：
A.开面冠
B.全冠
C.3／4冠
D.嵌体
正确答案：B
2、（单选题）隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
A.6个月
B.1个月
C.2个月
D.3个月
正确答案：B
3、（单选题）固定桥修复时桥基牙的数目应根据
A.固位体类型
B.负重在生理限度以内；
C.缺失牙部位
D.修复体材料
正确答案：B
4、（单选题）影响粘固力的因素下列哪一点是错误的
A.粘固面积越大，粘固力越大
B.粘固剂越厚，粘固力越大
C.粘固剂越粘稠，粘固力越大
D.修复体与牙体越密合，粘固力越大
正确答案：B
5、（单选题）牙体缺损修复体正确恢复牙冠外形高点的作用是
A.防止食物嵌塞
B.稳定牙弓
C.保护牙龈组织
D.提高咀嚼效率
E.以上都是
正确答案：E
6、（单选题）高嵌体主要依靠：
A.钉洞固位
B.箱形固位
C.鸠尾固位
D.沟固位
正确答案：A
7、（单选题）前牙3／4冠切缘沟的作用
A.防止继发龋
B.增进美观
C.阻挡3／4冠舌向脱位
D.阻挡3／4冠龈向移位；
正确答案：C
8、（单选题）应力中断式固定桥临床上又称为：
A.单断固定桥
B.半固定桥
C.两侧固定桥
D.复合固定桥
正确答案：B
9、（单选题）半固定桥固定连接一端桥基牙的负重反应是：
A.与支持端相等；
B.比支持端大一倍以上；
C.比支持端大两倍以上
D.为支持端一半；
正确答案：C
10、（单选题）增加复合嵌体的固位措施有
A.增加辅助固位型
B.扩大制备洞型
C.降低牙尖高度
D.增加粘固强度
正确答案：A
11、（单选题）为减轻后牙固定桥基牙负担有哪种措施？
A.增加桥基牙数
B.增加固位力
C.增加桥体与牙槽嵴接触面积
D.降低桥基牙工作尖的高度。
正确答案：A
12、（单选题）ＰＦＭ瓷粉和合金的要求，以下哪项是错误的？
A.合金与瓷粉应具有良好生物相容性
B.烤瓷粉颜色应具有可匹配性
C.瓷粉的热膨胀系数应略小于烤瓷合金者
D.金属基底的厚度不能过薄
正确答案：D
13、（单选题）为减小后牙固定桥基牙负担，下列哪种措施正确？
A.增加桥体厚度
B.增加桥体与牙槽嵴接触面积
C.适当减少桥体颊舌径的宽度；
D.降低桥基牙工作尖的高度。
正确答案：C
14、（单选题）境内第二类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。
A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.设区的市级（食品）药品监督管理机构
D.国家食品药品监督管理局
正确答案：A
15、（单选题）境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。
A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.设区的市级（食品）药品监督管理机构
D.国家食品药品监督管理局
正确答案：D
二、多选题（5小题，每小题5分，共计25分）
1、（多选题）计量基准器具的使用必须具备下列条件
A.经国家鉴定合格
B.具有正常工作所需要的环境条件
C.具有称职的保存、维护、使用人员
D.具有完善的管理制度
正确答案：ABCD
2、（多选题）医疗器械经营企业有下列行为之一的，（食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款：
A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的
B.擅自变更注册地址、仓库地址的
C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的
正确答案：ACD
3、（多选题）违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械监督管理人员（），构成犯罪的，依法追究刑事责任。
A.无证经营
B.滥用职权
C.徇私舞弊
D.玩忽职守
正确答案：BCD
4、（多选题）产品性能评估是指对体外诊断试剂（）和（）的评估。
A.准确性能
B.分析性能
C.临床性能
D.灵敏性能
正确答案：BC
5、（多选题）体外诊断试剂质量管理体系考核结论分
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