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医疗器械类考前冲刺练习试题
考试时间：90分钟；命题人：教研组
考生注意：
1、本卷分第I卷（选择题）和第Ⅱ卷（非选择题）两部分，满分100分，考试时间90分钟
2、答卷前，考生务必用0.5毫米黑色签字笔将自己的姓名、班级填写在试卷规定位置上
3、答案必须写在试卷各个题目指定区域内相应的位置，如需改动，先划掉原来的答案，然后再写上新的答案；不准使用涂改液、胶带纸、修正带，不按以上要求作答的答案无效。
第I卷（选择题100分）
一、单选题（15小题，每小题5分，共计75分）
1、（单选题）固定义齿的适应症最先考虑的是
A.患者的年龄和职业
B.缺失牙的部位
C.缺牙间隙的大小
D.基牙的支持力
正确答案：D
2、（单选题）前牙固定义齿修复时正常缺牙区的龈端最好采用
A.基托式
B.圆球式
C.圆锥式
D.盖嵴式
正确答案：D
3、（单选题）《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和（）变更。
A.主要事项
B.重要事项
C.次要事项
D.登记事项
正确答案：D
4、（单选题）全冠牙体制备，哪一种龈缘的形状，对应力分布最均匀：
A.肩台形
B.带斜坡的肩台形；
C.凿子形
D.刀刃形
正确答案：A
5、（单选题）制作合金嵌体，牙体预备洞形的特征是
A.洞形无倒凹，底平壁直；
B.洞壁预备成＜２°的外展，洞缘不做斜面；
C.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘形成斜面；
D.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘长斜面；
正确答案：C
6、（单选题）《医疗器械经营企业许可证》有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发。
A.6个月
B.3个月
C.1个月
D.15日
正确答案：A
7、（单选题）为达到固定桥的自洁作用应做到：
A.提高咀嚼功能
B.扩展外展隙
C.开拓锥间隙
正确答案：C
8、（单选题）境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。
A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.设区的市级（食品）药品监督管理机构
D.国家食品药品监督管理局
正确答案：D
9、（单选题）铸造全冠的优点为
A.固位力强
B.边缘密合
C.各轴面形态好
D.以上都是
正确答案：D
10、（单选题）为防止产生继发龋，固定修复体设计应考虑
A.必须覆盖点隙裂沟及脆弱的牙体组织
B.尽量与牙体组织密合无悬突
C.边缘应扩展到自洁区
D.以上都应考虑
正确答案：D
11、（单选题）《医疗器械经营企业许可证》的有效期为（）年。
A.10
B.7
C.5
D.3
正确答案：C
12、（单选题）设计固定义齿时最先考虑的是
A.缺失牙的负荷总和
B.基牙的负荷总和
C.缺失牙和基牙的负荷总和
D.基牙固位力的总和
正确答案：C
13、（单选题）屈应力与下列哪些因素有关
A.与梁的长度
B.与梁的形式
C.与梁的截面积大小
D.与梁的材料
E.以上都有关
正确答案：E
14、（单选题）桩冠的冠桩的长度要求达根长的：
A.2／3
B.1／3
C.1／2
D.1／4
正确答案：A
15、（单选题）县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械
A.监督员
B.检察员
C.管理员
D.检验员
正确答案：A
二、多选题（5小题，每小题5分，共计25分）
1、（多选题）有下列情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销：
A.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
B.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
C.企业质量管理人员变动的
D.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的
正确答案：ABD
2、（多选题）计量基准器具的使用必须具备下列条件
A.经国家鉴定合格
B.具有正常工作所需要的环境条件
C.具有称职的保存、维护、使用人员
D.具有完善的管理制度
正确答案：ABCD
3、（多选题）违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械监督管理人员（），构成犯罪的，依法追究刑事责任。
A.无证经营
B.滥用职权
C.徇私舞弊
D.玩忽职守
正确答案：BCD
4、（多选题）国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（）制定。
A.质量技术监督部门
B.卫生行政管理部门
C.工商行政管理部门
D.计划生育行政管理部门
正确答案：BD
5、（多选题）产品性能评估是指对体外诊断试剂（）和（）的评估。
A.准确性能
B.分析性能
C.临床性能
D.灵敏性能
正确答案：BC
第Ⅱ卷（非选择题
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