《化妆品用原料 氨乙基次膦酸》编制说明.docx

PAGE4

一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等）

全球日化用品市场中，护肤品所占比例最大，其次是彩妆、护发用品、香水等。亚洲消费者对于护肤品类需求更为显着，尤其是美白类产品。美白类产品是护肤类化妆品的一个十分重要的部分，发挥美白功效的活性成分目前也是十分繁多。本标准制定的氨乙基次膦酸就是一种具有很好美白效果的美白化妆品用原料。

氨乙基次膦酸不同于熊果苷、曲酸等常规通过抑制酪氨酸酶的活性从而降低黑色素的生成，氨乙基次膦酸作用机理为：可以通过稳定多巴色素和抑制多巴色素异构酶（TRP-2）的活性，阻止多巴色素的自然聚合，从而有效控制黑色素的产生，同时改善肌肤微循环，活化新陈代谢，让肌肤呈现明亮感。

氨乙基次膦酸的结构类似氨基酸结构，分子量小，具有很好的渗透吸收性，可以更好的发挥美白功效。其具有良好的安全性、有效性、合规性、稳定性和配伍相容性，其在化妆品中的使用迅速增多，然而没有较为完整和统一的质量规范去对原料市场进行约束。因此，经北京贝丽莱斯生物科技有限公司提案，中国香料香精化妆品工业协会提出制定《化妆品用原料氨乙基次膦酸》团体标准，经立项公示通过立项，组织制定工作。

由于此产品目前国内外没有相关的法规标准，本标准起草制定参照《中华人民共和国药典》2020年版和《化妆品安全技术规范》2015年版进行编制。

1、任务来源

根据“关于2020年中国香料香精化妆品工业协会团体标准（第一批）立项公示”（香化协字[2020]18号），由北京贝丽莱斯生物科技有限公司研究制定《化妆品用原料氨乙基次膦酸》团体标准。

2020年6月，本团体标准经中国香料香精化妆品工业协会审议通过立项，通知见《关于2020年中国香料香精化妆品工业协会团体标准（第一批）立项公示的通知》（香化协字[2020]18号）。

2、主要工作过程

起草单位：北京贝丽莱斯生物科技有限公司

成立标准起草小组，杨淑琴同志任组长，郭秀茹、张雷、黄海军等人为组员。

广泛收集国内外氨乙基次膦酸相关标准及分析测试技术资料。并进行了大量的研究分析、资料查证及方法的确认工作，编制出《化妆品用原料氨乙基次膦酸》的标准工作组讨论稿。经进一步验证结合反馈的意见，对标准工作组讨论稿进行了认真的修改，于2020年1月形成了标准征求意见稿，由组长审核后报中国香料香精化妆品工业协会化妆品部。

3、主要参加单位和工作组成员及其所做的工作等

2020年2月，北京贝丽莱斯生物科技有限公司作为立项申请人向中国香料香精化妆品工业协会提出《化妆品用原料氨乙基次膦酸》团体标准立项提案。

2020年6月3日，经中国香料香精化妆品工业协会初审并征求行业专家立项论证和审核，《化妆品用原料氨乙基次膦酸》团体标准正式获批立项，并在协会官方网站进行了为期20日的公示。

2020年6月4日，北京贝丽莱斯生物科技有限公司作为立项单位，成立团体标准起草小组。

主要成员所做的工作：

-杨淑琴任工作组组长，主持全面协调工作；

-郭秀茹负责广泛搜集和检索国内外氨乙基次膦酸的分析测试技术资料，进行研究分析、资料查证等工作；

-张雷为本标准的主要持笔人负责本标准的起草、编写；

-黄海军负责对不同批次产品生产质量进行全面汇总和分析。

?与我国有关法律法规和其他标准的关系

国内现没有氨乙基次膦酸的相关的法律法规和其他标准。本标准指标参照《中华人民共和国药典》2020年版和《化妆品安全技术规范》2015年版进行编制。

其中，性状、鉴别、溶解度、pH值、干燥失重、含量指标根据该产品理化性质参照《中华人民共和国药典》2020年版，进行编制。

其中，重金属、微生物指标参照《化妆品安全技术规范》2015年版，进行编制。

?国外有关法律、法规和标准情况的说明

国外现没有氨乙基次膦酸的相关的法律法规和其他标准。

四、标准的制（修）订与起草原则

本标准的制定符合产业发展的原则，本着先进性、科学性、合理性和可操作性的原则以及标准的目标、统一性、协调性、适用性、一致性和规范性原则来进行本标准的制定工作。

本标准起草过程中，主要按GB/T1.1－2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》进行编写。本标准制定过程中，主要参考了以下标准或文件：

GB/T6678化工产品采样总则

GB/T6679固体化工产品采样通则

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

GB/T191包装储运图示标志

QB/T1684化妆品检验规则

QB/T1685化妆品产品包装外观要求

JJF1070定量包装产品净含量计算检验规则

《化妆品安全技术规范》（2015年版）

《中华人民共和国药典》（2020年版）

五、确定各项技术内容（如技术指标、参数、公式、试验方法、检验规则等）的依据（与国际相关标准的对