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临床用药审核流程

中国医院对临床用药实行严格的审核制度,以确保合理用药和患者用药安全。该流程涉及多方协作,包括临床医生、临床药师和医院信息科等,涵盖明确的审核标准、规范的审核流程、现代化的信息系统支持,以及针对特殊药品的特殊管理机制。以下将分别介绍各方面内容。

一、用药审核的参与人员及其职责

?临床医生:医生在诊疗中负责根据患者病情开具正确、规范、适宜的处方。他们应遵循合理用药原则,提供完整的诊断信息并确保处方符合适应证和法规要求。如遇药师反馈处方问题,医生有责任予以重视并进行必要的修改或重开处方。

?临床药师:药师是处方审核工作的第一责任人。具备执业药师资格并经过审核培训的药师负责对每张处方进行逐项审核,包括处方的合法性、规范性和适宜性,并决定是否同意调配和发药。药师在审核中如发现用药不适宜,应及时与医生沟通,提出修改建议;若发现严重的不合理用药,有权拒绝调配,并通知医生及按规定上报。药师履行审核职责,保障所有处方和用药医嘱在审核合格后方可调配发放。

?护理及其他人员:处方经审核调配后,由护士等执行给药的医务人员严格执行核对制度(“三查七对”),确保给药的时间、剂量、途径正确无误。同时,医院药事管理与药物治疗学委员会等管理部门负责制定用药审核制度并监督落实。

?信息科与技术支持:医院信息科负责医院信息系统(HIS)和临床决策支持系统(CDSS)的建设和维护,为处方审核提供技术支持。信息科与药学部协作制定和更新审方规则库,确保系统内置的审核规则经过医院确认且有可靠的临床依据来源。信息部门还需保障系统稳定运行和信息安全,防止患者用药信息泄露,并制定系统故障应急预案。

以上多部门协作与职责分工确保处方在开具、审核、调配、给药全流程均有把关,形成“医、药、护、技”共同参与的用药安全保障体系。

二、处方审核的标准

处方审核以促进合理用药和遵守法规为目标,审核内容主要围绕“三方面标准”展开:

1.合法性审核:核实处方的合法合规性。例如,开具处方的医生是否具备合法资质并在注册地点执业,处方是否由有相应处方权的医师开具(如麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品和抗菌药物等必须由具备特定资格的医师处方)。还包括检查处方用印、医师签名是否按规定备案等,确保处方符合法律法规和医院管理制度。

2.规范性审核:检查处方书写是否规范、完整。包括处方格式与项目是否符合《处方管理办法》等规定:患者信息、药品名称、剂型规格、用法用量填写清晰准确,避免使用“遵医嘱”“自用”等含糊字眼。每种药品单独一行书写,每张处方不得开具超过5种药品。特殊药品需单独开具专用处方(如中药饮片和中药注射剂分别开具)。此外还核对处方前记、正文、后记的填写是否符合规范要求,例如年龄写实足年龄(婴幼儿注明月龄和体重)等。

3.适宜性审核:评估处方用药的临床合理性与安全性。这部分涵盖内容最广,主要审查以下要点

4.适应证与诊断:处方药物与患者的诊断是否相符,确保所开药物有明确的适应证。必要时审核是否注明了规定需做皮试药物的过敏试验及结果。

5.剂量与用法:检查剂量、给药频次和疗程是否正确,单次处方的总剂量是否在规定范围内。同时核对所选剂型与给药途径是否适宜患者情况。

6.相互作用和重复用药:审查处方中是否存在重复给药(含同一药物重复或不同药物成分相同)、潜在的临床显著相互作用。这包括西药之间、中成药之间以及中西药之间的相互作用,防止配伍禁忌发生。

7.禁忌证与特殊人群:核实患者有无用药禁忌。如儿童、老年人、孕哺期妇女、肝肾功能不全等特殊人群用药是否存在禁忌,患者有无药物过敏史、特定疾病史导致的禁忌症等。对于需特别监控的不良反应,也要结合患者情况权衡用药风险。

8.其他合理性:检查处方中溶媒选择是否恰当、静脉给药速度是否合适等技术细节。以及有无其他任何用药不适宜的情况,例如超常规剂量、不必要的联合用药等。凡发现用药有不合理之处,均列为问题处方需进一步处理。

上述审核标准确保处方在法律合规、书写规范和临床合理三个层面均接受严谨检查,从处方资质到具体药物剂量和配伍均有依据可循。这些标准主要依据国家相关法律法规、部门规章和技术规范(如《处方管理办法》《医疗机构处方审核规范》《国家处方集》等),以及临床药学指南和药品说明书等权威资料。医院药事委员会可结合本机构实际,制定补充审核细则或参考最新临床循证依据,不断完善审核标准体系。

三、临床用药审核流程

医院通常建立处方/医嘱前置审核工作流程,即在药品调配发放给患者之前,确保每一张处方都经过药师审核把关。一般流程如下:

1.医生开具处方:临床医生通过医院信息系统(HIS)为门诊患者开出电子处方(住院患者则下达医嘱)。处方包含诊断及用药信息,经医生签名后进入待审核队列。此时处方尚未生效收费或发药,需要先通过药师审核。

2.药师审核处方:药师在审方工作

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