类风湿关节炎中西医结合诊疗专家共识（2025版）.docxVIP

类风湿关节炎中西医结合诊疗专家共识（2025版）

1前言

类风湿关节炎（rheumatoidarthritis，RA）是一种常见的自身免疫病，以对称性多关节炎为主要临床表现，以关节滑膜慢性炎症、关节进行性破坏为特征。中国大陆地区RA患病率为0.42%，目前约有500万RA患者。RA患者5～10年的致残率为22%～42%，15年以上高达60%～77.6%。早期、积极联合应用传统合成改善病情抗风湿药（csDMARDs），以及生物制剂DMARDs（bDMARDs）、靶向合成DMARDs（tsDMARDs）的介入，可使RA患者预后有很大改善。然而，我国RA达标率仅为28.65%，临床缓解率仅10.9%，约20%进展为难治性RA。

RA属于中医痹证尪痹，中医药治疗RA等相关风湿病具有悠久的历史和独特的治疗优势。我国80.1%的RA患者接受过中医药治疗，为RA的综合治疗提供了重要补充。部分中药与常规西药联合使用，在提高临床疗效的同时尚能减少部分不良事件的发生，逐渐形成了中西医特色诊疗体系。尽管目前中西医联合治疗RA较为普遍，但其临床适用指征、中西医药物如何联用等均未得到规范，缺乏指导中西医药物联合治疗RA的临床指南或共识。

中医药有着丰富的人用经验（即中医药长期临床实践形成的具有一定规律性、可重复的关于中医药诊疗经验的概括）。多数中成药的组方配伍，来自中医经典著作或名老中医的临床实践，具有充分的中医药理论支撑和大量临床实践的验证，包含着丰富的有效性及安全性信息。国务院办公厅于印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》提出建立中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药特色审评证据体系。因此，除了高质量的随机对照试验（RCT），将已有的人用经验整合纳入中医药专家共识循证评价体系，体现了中医药临床诊疗科学发展规律。

本共识旨在筛选和评价中西医结合治疗RA的研究成果和人用经验，通过严谨的循证医学方法，建立一套临床适用性强的诊疗共识，为临床医生提供诊疗参考，从而推动RA诊疗的进步，为RA中西医结合治疗提供新的方案。

2专家共识

2.1临床问题1：RA中西医诊断

推荐1.1：RA的诊断参照1987年ACR或2010年ACR/EULAR联合发布的RA分类标准（推荐强度A，证据等级la）。

推荐1.2：RA的中医证型建议分为寒痹、热痹、寒热错杂痹和久痹（推荐强度C，证据等级4）。

证据概述：RA的诊断以1987年ACR或2010年ACR/EULAR联合发布的RA分类标准为参考，上述2种标准均可作为独立的诊断依据。1987年ACR的分类标准的灵敏度为39.1%~58.0%，特异度为92.4%~93.6%；2010年ACR/EULAR发布的RA分类标准灵敏度为72.3%，特异度为83.2%。1987年和2010年的RA分类标准在灵敏度和特异度方面各有优势，临床医师可参考。结合我国患者的具体情况及临床表现、影像学、实验室检查等指标进行综合判断，对RA做出准确诊断。在进行诊断时需注意与骨关节炎、痛风性关节炎等疾病相鉴别。参考国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》《尪痹（RA）中医临床路径》和《类风湿关节炎病证结合诊疗指南》，RA的中医辨证分型可分为寒痹、热痹、寒热错杂痹和久痹4型：①寒痹：关节屈伸拘急，僵硬，触之不热或凉感，遇寒加重，得热减轻，舌淡苔白。②热痹：关节红肿热痛，大便秘结，小便短赤，舌红苔黄。③寒热错杂痹：兼有寒痹及热痹的证候特点。④久痹（肝肾不足或痰瘀互结）：a肝肾不足型：关节畸形，屈伸受限，腰膝酸软，怕冷，舌淡、苔白；b痰瘀互结型：时有自发痛或活动时刺痛，舌质紫黯或有瘀斑，舌苔腻。

2.2临床问题2：RA的治疗目标及治疗原则

推荐2.1：RA治疗目标是达到疾病缓解或低疾病活动度，从而减少致残率，改善患者的生活质量（推荐强度A，证据等级1a）。

推荐2.2：RA治疗方案的选择应综合考虑疾病活动度、预后不良因素、关节外受累情况及合并疾病（推荐强度B，证据等级3）。

证据概述：RA一经确诊，应及时进行规范治疗。尽管RA尚不能根治，但通过达标治疗（treat-to-target）策略能够有效缓解症状，并控制病情。达标治疗即治疗达到临床缓解，指28个关节疾病活动度（DAS28）2.6，或简化疾病活动指数（SDAI）3.3，或临床疾病活动指数（CDAI）2.8。若无法达到以上缓解标准时，也可以低疾病活动度作为治疗目标，即DAS28≤3.2或SDAI≤11或CDAI≤10

在选择RA治疗方案时，以疾病活动度为核心指标，评估涵盖患者的关节肿胀程度、疼痛强度、晨僵时长以及血液学参数（如ESR和CRP）。高疾病活动度的患者需接受更为积极的治疗策略，旨在迅速控制炎症，预防关节结构进一步受损。

预后不良因素，特别是关节破坏和畸形的风险，是选择治疗方案时的重