抗癫痫发作药物不良反应管理指南（2023）.pdf

抗癫痫发作药物不良反应管理指南(2023)

摘要

癫痫是一种常见的神经系统疾病，病因杂，发病机制尚未明确。

为规范抗癫痫发作药物(anti-seizuremedication,ASM)不良反应

的管理，中国抗癫痫协会青年委员会联合中国抗癫痫协会精准医学与

药物不良反应监测专业委员会组织制定了“抗癫痫发作药物不良反应

管理指南(2023)”,对于ASM在神经精神系统、心血管系统及胎儿

方面的不良反应管理，解答了13个临床问题，以期指导我国各医疗

机构的癫痫专科、儿童神经科、神经内科、神经外科医务工作者的临

床实践。

关键词：抗癫痫发作药物；癫痫；不良反应；管理指南

癫痫是一种常见神经系统疾病，是神经元高度同步化放电所致反

痫性发作的慢性疾病。其病因杂，包括结构、遗传、感染、代谢、

免疫及其他未知病因等⑴。目前对新诊断癫痫患者，抗癫痫发作药

物(anti-seizuremedication,ASM)仍是治疗的基石，约70%患者

通过ASM治疗，癫痫发作可得到良好控制⑵。理想的ASM治疗是达

到无发作或者尽可能少发作，几乎没有不良反应或仅有可耐受的不良

反应，从而提高患者生活质量。

尽管不同ASM的化学结构和作用机制不同，但有很多类似的不良反应。

据统计，大约一半的癫痫患者面临药物不良反应的问题，包括困倦、

记忆减退、步态不稳等。这些不良反应导致患者治疗依从性差，药物

滴定困难，治疗剂量不达标，甚至停用，从而导致治疗失败。充分认

识ASM相关不良反应，早期识别其高危因素并进行有效管理，可以预

防或减少不良反应的发生，提高癫痫患者的整体管理水平。因此，中

国抗癫痫协会青年委员会和中国抗癫痫协会精准医学与药物不良反

应监测专业委员会组织癫痫领域专家，包括儿童神经、神经内科、神

经外科、循证医学等领域专家成立ASM不良反应管理指南制订专家工

作组（简称工作组）。专家们在全面文献检索的基础上，以问题为导

向，聚焦ASM在神经精神系统、心血管系统及胎儿不良反应方面的管

理，涉及药物包括苯巴比妥、苯妥英、卡马西平、氯硝西泮、奥卡西

平、拉莫三嗪、丙戊酸、托毗酯、毗仑帕奈、左乙拉西坦、拉考沙胺、

哇尼沙胺、艾司利卡西平和布瓦西坦等，经严格评估文献证据分级,

反讨论修改，历时15个月完成了ASM不良反应管理指南（简称本

指南）的制订，对ASM不良反应相关临床问题给出了较详细的循证推

荐，以期指导我国各医疗机构的癫痫专科、儿童神经科、神经内科、

神经外科医务工作者的临床实践。

1指南制订过程及方法

1.1总体流程

本指南工作组下设专家组、方法学组、秘书组。根据国际实践指

南报告规范（reportingitemsforpracticeguidelinesin

healthcare,RIGHT）⑶和英国牛津大学循证医学中心证据分级和推

荐标准⑷，参考循证临床指南的形成与应用3或，工作组有计划按

步骤实施临床问题调查、证据检索及分级评价，提出推荐意见，最终

完成本指南。本指南已在国际指南注册平台进行注册。

1.2指南使用人群和目标人群

本指南供我国各级医疗机构的癫痫专科、儿童神经科、神经内科、

神经外科医务人员使用。推荐意见的目标人群为癫痫患者。

1.3构建指南临床问题

对中国抗癫痫协会青年委员会成员开展专家访谈，共收集整理与

ASM不良反应相关的20个问题，后经过德尔菲法及专家讨论等环节，

最终确定13个临床问题。构建问题遵循临床研究设计时使用“PI(E)

CO”原则：P代表研究对象(population),1(E)代表干预(intervention)

或暴露(exposure),C代表比较(comparison),0代表结局指标

(outcome)。

1.4文献检索、证据等级评价及形成推荐意见

根据构建的临床问题，系统检索PubMedEmbaseCOvid)Cochrane

Library.万方数据、中国知网数据库，获取中文和英文相关文献。

通过文献题目、摘要进行初步筛查，并通过阅读全文进行筛，确定

最终纳入的文献。文献筛查流程见图1。文献检索截止日期为2022

年10月1日。参考英国牛津大学循证医学中心证据分级和推荐标准「气

对纳入文献评级并且针对治疗措施进行证据等级评价(表1)o2位