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2025年药品经营企业GSP试题库单选题（附答案）

1.药品经营企业的质量方针由（）制定。

A.质量管理人员

B.企业负责人

C.质量部门负责人

D.销售人员

答案：B。企业负责人是药品经营企业的核心管理者，全面负责企业的运营和管理，质量方针是企业在质量管理方面的总体宗旨和方向，应由企业负责人制定，以确保其权威性和全面性，能够指导企业整体的质量管理工作。

2.药品批发企业仓库的相对湿度应保持在（）。

A.35%-75%

B.45%-75%

C.35%-65%

D.45%-65%

答案：A。根据《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品批发企业仓库的相对湿度应保持在35%-75%，这样的湿度范围能较好地保证药品储存环境的稳定性，防止药品因湿度过高或过低而发生质量变化，如受潮发霉或干裂等。

3.药品验收记录应保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。

A.1，2

B.1，3

C.2，3

D.2，5

答案：B。验收记录是药品质量追溯的重要依据，保存至超过药品有效期1年且不得少于3年，既考虑到了药品质量在有效期后的一定延续性监控需求，又保证了记录在一定时间内可查，以便在出现质量问题时能够追溯到相关药品的验收情况。

4.以下哪种药品不需要在冷库中储存（）。

A.血液制品

B.胰岛素

C.阿奇霉素片

D.人用狂犬病疫苗

答案：C。血液制品、胰岛素和人用狂犬病疫苗通常对温度有严格要求，需要在冷库（温度为2-8℃）中储存以保证其有效性和安全性。而阿奇霉素片一般在常温（10-30℃）下储存即可。

5.药品经营企业对首营企业的审核，不包括以下哪项内容（）。

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

B.《营业执照》

C.药品销售人员的学历证明

D.质量保证能力的调查

答案：C。对首营企业的审核主要是对企业合法性和质量保证能力的审查，《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》是企业合法经营的基本证件，质量保证能力的调查则关系到其提供药品的质量可靠性。药品销售人员的学历证明与首营企业的整体资质和药品质量并无直接关联。

6.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括以下哪项内容（）。

A.药品名称

B.销售数量

C.生产厂家

D.销售人员的个人爱好

答案：D。销售凭证是记录药品销售信息的重要文件，应包含药品名称、销售数量、生产厂家等与药品销售直接相关的信息，而销售人员的个人爱好与药品销售和质量追溯无关，不应出现在销售凭证上。

7.药品经营企业计算机系统生成的采购记录应至少包括（）。

A.药品通用名称、剂型、规格、数量

B.药品批准文号、生产日期、有效期

C.供货单位、购货日期

D.以上都是

答案：D。采购记录需要全面记录药品采购的相关信息，包括药品本身的基本信息（通用名称、剂型、规格、数量、批准文号、生产日期、有效期等）以及采购的相关主体和时间信息（供货单位、购货日期），这样才能完整地追溯药品的采购来源和相关情况。

8.药品批发企业储存药品时，垛与地面的间距不小于（）厘米。

A.5

B.10

C.15

D.20

答案：B。规定垛与地面的间距不小于10厘米，是为了保证药品储存时的通风和防潮，避免药品直接接触地面而受到地面湿气、灰尘等的影响，有利于保持药品的质量稳定。

9.药品零售企业的营业场所和仓库应配置的设备不包括（）。

A.空调

B.货架

C.洗衣机

D.温湿度监测设备

答案：C。空调用于调节营业场所和仓库的温度，货架用于存放药品，温湿度监测设备用于实时监测环境的温湿度，以确保药品储存环境符合要求。而洗衣机与药品经营和储存无关，不属于应配置的设备。

10.药品经营企业的质量管理制度应定期进行（）。

A.修订

B.废止

C.保密

D.存档

答案：A。随着法律法规的更新、企业经营情况的变化以及质量管理理念和技术的发展，药品经营企业的质量管理制度需要定期进行修订，以保证制度的有效性和适应性，更好地指导企业的质量管理工作。

11.药品批发企业运输药品时，冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当在（）环境下完成。

A.常温

B.冷藏

C.阴凉

D.高温

答案：B。冷藏、冷冻药品对温度要求严格，其装箱、装车等作业应在冷藏环境下完成，以确保在运输前药品的温度始终处于规定的低温范围内，防止温度变化影响药品质量。

12.药品零售企业销售特殊管理的药品，应严格按照（）规定执行。

A.《药品经营质量管理规范》

B.《麻醉药品和精神药品管理条例》

C.《药品不良反应报告和监测管理办法》

D.《药品召回管理办法》

答案：B。特殊管理的药品如麻醉药品和精神药品等