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品保系統及ISO精神DMDRMA

ISO﹕國際標准化組織.質量管理:在質量方面指揮和控制組織的協調的活動。質量:一組固有特性滿足要求的程度。要求是指明示的?通常隱含的或必須履行的需要或期望。審核/稽核:為獲得審核證據並對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的?獨立的並形成文件的過程.基本朮語

ISO的精髓Dowhatyousay--------怎么說(寫)就怎么作;Saywhatyoudo--------怎么作就怎么說(寫)。應用到公司就是﹕要作的動作寫進SOP﹐嚴格按照SOP作事。品保人員不僅要自己嚴格遵守SOP﹐而且要監督其他人員嚴格遵守SOP。

ISO9000族标准的理论基础“八项质量管理原则”以顾客为关注的焦点01领导作用02全员参与03过程方法04管理的系统方法05持续改进06基于事实的决策方法07与供方的互利关系08

“PDCA”循环的四个阶段和八个步骤APCD1、找出问题调查现状2、选定主题3、找出原因4、拟订计划对策5、实施计划措施6、检查效果7、检讨成果纳入标准8、遗留问题纳入下环P—Plan(策划）D—Do（實施）C—Check（檢查）A—Action（改善）

质量管理体系的模式

质量管理体系文件结构图质量方针目标质量计划方向性文件领导层组织纲领性文件实施性文件作业性文件见证性文件执行层管理层活动现场专用文件

DMD----品保架構

1、以顾客为关注的焦点1、组织依存于顾客。因此组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。调查、识别并理解顾客的需求和期望确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措施。系统的管理好于顾客的关系

2.领导作用考虑所有相关方的需求和期望在组织的所有层次上建立价值共享、公平公正和道德伦理观念为员工提供所需要的资源和培训，并赋予其职责范围内的自主权为本组织的未来描绘清晰的远景，确定富有挑战性的目标

1、让每个员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色。2、以主人翁的责任感去解决问题，在自己的职责范围内行使自主权。3、使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况。4、使员工积极的寻找机会增强他们自身的能力、知识和经验。5、尊重员工的成绩和贡献执行激励政策。3、全员参与（一）各级人员是组织之本，只要他们充分的参与，才能使他们的才干为组织带来效益

全员参与(二）现代“人才”的四种分类“有才有德”“有德无才”“有才无德”“无德无才”在专业技能培训相对发达的现代社会，企业培养一个高技能的专业人才，相对较为容易，但企业要培养一个真正具有“以企业为家”思想的忠于企业的人才却是难上加难！如何保证社会人才的有序流动是一个考验个人、企业、社会的重要课题。公司培養提拔的將被淘汰的德

4过程方法为了取得预期的效果，系统的识别所有的活动。明确管理活动的职责和权限识别组织职能之间与职能内部活动的接口确定对过程控制的准则和方法，监视和测量关键活动的能力。分析监视和测量的结果，发现改进机会，持续改进，注重能改进组织的活动的各种因素，诸如：资源、方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果！明确各个过程顺序和相互关系。评价过程结果可能产生的风险、后果和影响

01将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于02组织提高实现目标的有效性和效率。5、管理的系统方法：

6、持续改进：持续改进总体业绩应当是企业的一个“永恒”的目标如何理解“永恒”？

确保数据的足够、精确和可靠。随时得到数据和信息。基于事实分析权衡经验与“直觉”做出决策并取措施。基于事实的决策方法：有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。

8、与供方的互利关系:组织与供方是相互依存的，互利的关系可以增强双方创造价值的能力1、识别和选择关键供方。2、全面考虑短期和长远利益，确立和供方的关系。3、与供方共享技术和资源。4、建立双方开放的沟通渠道，及时解决协调当中的问题。5、确立联合改进活动，让供方了解最终顾客的需求。6、鼓励改进承诺的成果。

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