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编制说明
一、目的和意义
不少患者需要频繁服用多种药品，而且经常发生漏服、错服药品而增加危险隐患。药品
分装盒（medicationorganizer）也有称为药品管理盒（pillmanagementbox），便于用户
将一种或多种固态药物按照服用日程分装，能够大大提高患者服药便利性和依从性，保障治
疗效果，因此越来越多的患者，尤其是老年和视觉障碍人群开始使用。
现有国内外市场销售的药品分装盒种类繁多，品质良莠不齐，价格差异悬殊，造成市场
无序竞争，侵害消费者利益，存在使用中的安全隐患。
药盒通常采用多个分格，和多个分立的盒盖，结构配合部位较多，对开合、锁定、密封、
避光等要求，相对于现有其他领域使用的多格容器的质量标准有一些特殊性，因此，有必要
为该功能药盒提供专门的指导性标准。为此，中国残疾人辅助器具中心提出《药品分装盒》
团体标准项目申请。
二、任务来源
《药品分装盒》在中国残疾人康复协会残康协函〔2020〕7号“中国残疾人康复协会关
于下达2020年第一批团体标准立项的通知”中列入团体标准制定计划，计划编号为
CARD202011。由中国残疾人辅助器具中心、上海交通大学设计学院联合制定，并于2020年
完成。
三、主要工作过程
中国残疾人辅助器具中心作为第一起草单位，在接到标准制修订计划函后，组织各起草
单位成立了标准编写工作组。
接到任务后，工作组认真研读GB/T16432-2016康复辅助器具分类和术语、GB/T
32094-2015塑料保鲜盒、GB/T37105-2018药品包装上的盲文等相关标准标准，同时再次
调研市场上常见药品分装盒品种，对立项草案进行了反复斟酌、讨论、修改，最终形成了工
作组讨论稿。
2020年8月28日召开了《药品分装盒》团体标准研讨会，对标准全文进行逐条讨论，
根据会上意见修改后进入征求意见阶段。
四、主要条款、技术指标的说明
本文件规定了药品分装盒的分类、外观要求、可靠性要求、尺寸要求、机械性能、异嗅、
印刷质量、功能要求、质量检验方法以及包装、运输、贮存要求。除此之外，本文件规定了
无障碍设计的相关要求。
本文件适用于存储片剂、胶囊、丸剂的药品分装盒。
本文件不适用于有特殊保存要求的药品所用的分装盒。
主要技术指标：
4技术要求
4.1外观和材质要求
4.2设计要求
4.3可靠性要求
4.4尺寸要求
4.5机械性能
4.6异嗅
4.7开合方式与开合力
4.8印刷要求
4.9功能要求
5试验方法
5.1试验条件
5.2外观检测
5.3盲文检测
5.4可靠性检测
5.5尺寸检测
5.6机械性能检测
5.7异嗅检测
5.8开合方式与开合力检测
5.9印刷质量检测
5.10功能检测
五、与现行有关法律、法规和强制性标准的关系
本标准为自主制定标准，目前国际、国外缺少同类标准。
六、重大分歧意见的处理经过和依据
无。
七、采用国际标准的程序及说明
无。
《药品分装盒》标准编写工作组
2020年8月31日
编制说明
一、目的和意义
不少患者需要频繁服用多种药品，而且经常发生漏服、错服药品而增加危险隐患。药品
分装盒（medicationorganizer）也有称为药品管理盒（pillmanagementbox），便于用户
将一种或多种固态药物按照服用日程分装，能够大大提高患者服药便利性和依从性，保障治
疗效果，因此越来越多的患者，尤其是老年和视觉障碍人群开始使用。
现有国内外市场销售的药品分装盒种类繁多，品质良莠不齐，价格差异悬殊，造成市场
无序竞争，侵害消费者利益，存在使用中的安全隐患。
药盒通常采用多个分格，和多个分立的盒盖，结构配合部位较多，对开合、锁定、密封、
避光等要求，相对于现有其他领域使
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