药品分装盒 征求意见稿.pdfVIP

ICS.11.180

C.48

团体标准

T/CARD××-××××

药品分装盒

MedicationOrganizer

(征求意见稿)

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

××××-××-××发布××××-××-××实施

中国残疾人康复协会发布

T/CARDXXXXX—XXXX

药品分装盒

1范围

本文件规定了药品分装盒的分类、外观要求、可靠性要求、尺寸要求、机械性能、异嗅、印刷质量、

功能要求、质量检验方法以及包装、运输、贮存要求。除此之外，本文件规定了无障碍设计的相关要求。

本文件适用于存储片剂、胶囊、丸剂的药品分装盒。

本文件不适用于有特殊保存要求的药品所用的分装盒。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志（GB/T191-2016）

GB/T2423.1电工电子产品环境试验（GB/T2423.1-2008）

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划（GB/T

2828.1-2012）

GB/T2893.1图形符号安全色和安全标志（GB/T2893.1-201）

GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱（GB-T6543-2008）

GB/T6672塑料薄膜和薄片厚度测定（GB/T6672-2001）

GB/T6673塑料薄膜和薄片长度和宽度的测定（GB/T6673-2001）

GB/T9969工业产品使用说明书总则（GB/T9969-2008）

GB/T18722印刷技术反射密度测量和色度测量在印刷过程控制中的应用

GB/T21302包装用复合膜、袋通则（GB/T21302-2007）

GB/T32094塑料保鲜盒（GB/T32094-2015）

GB/T37105药品包装上的盲文（GB/T37105-2018）

3术语和定义

3.1

药品分装盒medicationorganizer

可按照药品单位使用剂量进行短期分别存储的药品盒。

3.2

提醒型药品分装盒automaticmedicationorganizer

盒体上带有提醒装置能定时发出服药者可感知的物理信号的的功能型药品分装盒。

3.3

非提醒型药品分装盒non-automaticmedicationorganizer

不具有主动提醒功能仅提供药品分别存储的药品分装盒。

4技术要求

1

T/CARDXXXXX—XXXX

4.1外观和材质要求

4.1.1应采用无毒、无异味、不吸水、易清洁的材料。

4.1.2色泽应均匀一致，不得有明显色差。

4.1.3表面应光洁、平整，不得有变形和明显的擦痕。不得有砂眼、油污、气泡。无明显飞边和明显

合模线，不应有裂纹、结疤及明显的结合线。

4.1.4接口应平整、光滑。

4.1.5所有部件应无毛刺、尖角、锐边和易造成用户伤害的突起物，不应有裂缝口及填装不足。

4.1.6正常使用时，不应掉色，不应使皮肤着色。不应有颜色不均匀（有装饰要求除外）和明显色差、