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医疗器械委托运输质量保证协议模板

甲方(委托单位)：*****公司

乙方(承运单位)：*****公司

为保证委托运输医疗器械质量、明确双方责任，依据《中华人民共和国合同法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》等法律法规和有关要求。甲乙双方本着合理、公平、公正的原则，并对提供的各项证明文件、资料的真实性、时效性负责的原则，经协商一致，签订以下委托运输服务质量保证协议：

一?、甲方权力与责任

1.甲方有权对乙方的运输服务的质量保证能力进行评估与审计。

2.甲方有权在提前通知的情况下对乙方进行质量保证能力的审计，审计针对本协议中所列的服务，范围包括公司资质、人员培训、设施设备、操作规程、相关记录等。

3.甲方负责向乙方提供其合法的营业执照、生产/经营许可证复印件并加盖原印章。

4.甲方向乙方提供符合质量标准的合格产品，产品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。

5.甲方应提供与产品标签说明书要求的贮存场地，并要求乙方在指定场地进行交接。

6.甲方是医疗器械经营的质量责任主体，应当负责其经营医疗器械的供货者、购货者与医疗器械产品资质审核、采购、销售、售后服务及医疗器械召回、不良事件监测等工作。

二?、乙方权力与责任

1、乙方向甲方提供有效的营业执照、道路运输经营许可证等符合法定资质证明复印件并加盖原印章。

2、乙方运输货物时，应当根据甲方规定的包装标识要求、质量特性选用适宜的包装与运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染问题。

3、乙方应当按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，确保运输过程中医疗器械质量。对于有冷藏、冷冻要求的产品，必须符合冷链运输要求。

4、乙方应按照双方约定的时间、地点接收甲方委托的货物，并准时发送。乙方应妥善地进行货物的装卸、搬运、运输，保证其运输安全，以保证货物能及时送达目的地交付，防止因在途中时间过长影响产品质量。

5、乙方应具备从事现代物流运输业务的基础条件与管理能力，具有与委托方进行电子数据实时同步的能力，具有实现医疗器械运输服务全过程可追溯的计算机信息系统，按照《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的要求建立并运行覆盖运输服务全过程的质量管理体系，确保医疗器械产品在受托运输过程中的质量安全和可追溯。

三?、协议说明

1、甲、乙双方保证在业务往来中提供的所有资料均真实有效，所提供的复印件均清晰完整。

2、本协议未尽事宜由甲乙双方协商解决。

3、本协议自甲乙双方盖章之日起生效，有效期为1年，如双方业务中止，则本协议自动废止。

4、本协议一式二份，甲乙双方各执一份。

甲方（盖章）：?*****公司??

代表签名：??????????

日期：??年???月???日??

乙方（盖章）：*****公司

代表签名：

日期：??年???月???日