临床试验心血管内科专业标准操作规程SOP-2025年版.docx

地球村附属医院临床试验基地

文件名

临床试验心血管内科专业标准操作规程SOP

文件编号

GCP-SOP-013

版本号

V1.0

编制日期

2024年10月10日

发布日期

2024年11月11日

编制

张小

审核

张大

批准

张中

一、目的

本标准操作规程旨在规范心血管内科专业临床试验的各个环节，确保试验的科学性、规范性、准确性和安全性，保障受试者权益，保证试验数据的真实可靠和可追溯性。

二、适用范围

适用于本心血管内科专业开展的所有临床试验项目，包括药物临床试验、医疗器械临床试验、诊断试剂临床试验等。

三、职责

主要研究者（PI）

全面负责本专业临床试验项目的开展，确保试验遵循相关法规、伦