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地球村附属医院临床试验基地
文件名
医疗器械临床试验心血管内科专业标准操作规程SOP
文件编号
GCP-SOP-014
版本号
V1.0
编制日期
2024年10月10日
发布日期
2024年11月11日
编制
张小
审核
张大
批准
张中
一、目的
本标准操作规程旨在规范医疗器械临床试验在心血管内科专业的实施过程，确保试验遵循相关法规、伦理原则和试验方案要求，保障受试者权益与安全，保证试验数据的真实、准确、完整和可追溯性。
二、适用范围
适用于本心血管内科开展的各类医疗器械临床试验项目，包括诊断类、治疗类、监测类等医疗器械的临床试验。
三、职责
主要研究者（PI）
全面负责本专业医疗器械临床
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