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地球村附属医院临床试验基地
文件名
药物临床试验神经内科专业标准操作规程SOP
文件编号
GCP-SOP-011
版本号
V1.0
编制日期
2024年10月10日
发布日期
2024年11月11日
编制
张小
审核
张大
批准
张中
一、目的
本标准操作规程旨在规范神经内科专业药物临床试验的全过程,确保试验的科学性、规范性、伦理合理性,保障受试者的权益和安全,获得准确可靠的试验数据。
二、适用范围
适用于本机构神经内科专业开展的各类药物临床试验,包括但不限于治疗脑血管疾病、帕金森病、癫痫、阿尔茨海默病等神经系统疾病的药物试验。
三、职责分工
主要研究者(PI)
全面负责临床试验项目在神经内科
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