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题（库版）药事管理与法规真题预测考

卷含答案解析

L根据《麻醉药品和精神药品管理条》，取得《麻醉药品和第一类

精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门

责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处5000以上1万以下罚

款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任

人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的违法情形是（）。

A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专

册登记的

B,未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具

麻醉药品和第一类精神药品处方的

C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药

品处方的

D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处

方进行核对，造成严重后果的

【答案】：A

【解析】：

B项，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开

具麻醉药品和第一类精神药品处方的，由县级以上卫生主管部门给予

警告，暂停执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪

的，依法追究其刑事责任。C项，具有处方资格的执业医师，违反规

定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，由其所在医疗机构取消其

麻醉药品和第一类精神药品的处方资格，造成严重后果的，由原发证

机关吊销其执业证书。D项，处方的调配人、核对人违反规定，未对

麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发

证部门吊销其执业证书。

2.市场监管总局整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部

门对外设置的投诉举报热线电话号码是（）。

A.120

B.12331

C.12320

D.12315

【答案】：D

【解析】：

市场监管总局整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门

对外设置的投诉举报热线电话、互联网、微信、手机App等网络诉求

接收渠道，建立统一、权威、高效的12315行政执法体系，以12315

一个号码对外、全国一个“12315”平台受理，为企业和社会公众提

供便捷高效的市场监管投诉举报服务。

3.共（用备选答案）

A.组织制定国家基本药物目录

B.医药行业管理工作

C.药品价格的监督管理工作

D.研究制定药品流通行业发展规划

E.药品、医疗器械行政监督和技术监督

⑴国家药品监督管理部门负责（）o

【答案】：E

2（）说（明：本题涉及的考点新教材已除，考生可参考卫生健康部门）

国家卫生行政部门负责（）o

【答案】：B

3（）（说明：选项中涉及的该部门的该部门职责已更改）国家发展和改

革宏观调控部门负责（）o

【答案】：C

【解析】：

国家发展和改革委员会负责监测和管理药品宏观经济。

【说明】2018年国务院机构改革，将国家发改委即发展和改革宏观

调控部门的价格监督检查与反垄断执法职责划入国家市场监督管理

总局。

4.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资

格的医疗机构销售麻醉药品，应当经（）o

A.国家药品监督管理部门批准

B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

【答案】：B

【解析】：

根据《麻醉药品和精神药品经营管理条例》第二十六条的规定，由于

特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、

直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗

机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当经企业所在地省级药品

监督管理部门批准。

5.下列关于开办药品零售企业的说法，正确的是（）o

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有依法经过资格认定的药学技术人员

C.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或

其他依法经过资格认定的药学技术人员

D