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河北医科大学第二医院医疗安全不良事件管理制度

一、总则

为加强河北医科大学第二医院医疗安全管理，有效防范和处理医疗安全不良事件，保障患者安全和医疗质量，根据国家相关法律法规和医疗管理规范，结合医院实际情况，制定本制度。本制度适用于医院各科室、部门及全体医护人员、管理人员和其他相关工作人员在医疗服务过程中涉及的医疗安全不良事件的管理。

二、医疗安全不良事件的定义与分类

（一）定义

医疗安全不良事件是指在医疗过程中出现的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件，可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故。

（二）分类

1.医疗差错

-用药差错：包括用错药物、剂量错误、给药途径错误、用药时间错误等。例如，将青霉素误发给对青霉素过敏的患者，或者未按照规定剂量给患者用药。

-输血差错：如血型不匹配输血、血液制品污染等。比如，将A型血输给B型血患者。

-手术差错：手术部位错误、手术器械遗留在患者体内、手术操作失误等。像本应切除左肾，却误切了右肾。

-诊断差错：误诊、漏诊等。例如，将肺炎误诊为普通感冒，延误了治疗时机。

2.医院感染事件

-指患者在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。如术后伤口感染、呼吸道感染等。

3.跌倒、坠床、烫伤等意外事件

-患者在医院内由于各种原因发生跌倒、坠床或被烫伤等情况。例如，病房地面湿滑导致患者跌倒，或者热水袋使用不当造成患者烫伤。

4.医疗器械故障事件

-医疗器械在使用过程中出现故障，影响医疗服务的正常进行或对患者造成伤害。如心脏起搏器突然失灵、手术器械损坏等。

5.输血不良反应事件

-患者在输血过程中出现的不良反应，如发热、过敏、溶血等。

6.医患沟通不良事件

-由于医护人员与患者或家属沟通不当，导致患者或家属对医疗服务不满，可能引发医疗纠纷。例如，医护人员未充分向患者解释治疗方案，导致患者误解并产生不满。

三、医疗安全不良事件的报告

（一）报告原则

1.主动报告原则：医护人员应主动、及时地报告医疗安全不良事件，不得隐瞒、漏报。

2.非惩罚性原则：鼓励医护人员积极报告医疗安全不良事件，对主动报告者不予处罚，对于隐瞒不报者将严肃处理。

3.保密性原则：对报告者的信息严格保密，保护报告者的权益。

（二）报告范围

所有可能影响患者安全和医疗质量的医疗安全不良事件均应报告。

（三）报告流程

1.事件发现与初步评估

-医护人员在发现医疗安全不良事件后，应立即对事件进行初步评估，判断事件的严重程度和可能造成的影响。例如，对于用药差错，要评估患者是否已经出现不良反应，以及不良反应的严重程度。

-同时，采取必要的措施对患者进行救治和处理，以减少事件对患者的损害。如发现患者输血血型不匹配，应立即停止输血，并采取相应的治疗措施。

2.口头报告

-事件发现者应在第一时间向本科室负责人或上级医师进行口头报告。报告内容包括事件发生的时间、地点、患者基本信息、事件经过等。例如，护士发现患者跌倒后，应立即告知护士长，并说明患者跌倒的时间、地点以及患者目前的状况。

-科室负责人在接到报告后，应根据事件的严重程度，决定是否需要进一步向上级部门报告。对于严重的医疗安全不良事件，如手术部位错误，科室负责人应立即向医务部报告。

3.书面报告

-事件发现者应在事件发生后的24小时内填写《医疗安全不良事件报告表》，详细记录事件的经过、原因分析、采取的措施及结果等内容。报告表应客观、准确、完整。

-科室负责人对报告表进行审核，确保报告内容真实、可靠。审核通过后，将报告表提交至医院指定的管理部门，如医务部或护理部。

（四）报告渠道

1.纸质报告：医护人员可以填写纸质的《医疗安全不良事件报告表》，提交至科室负责人，再由科室统一报送至相关管理部门。

2.电子报告：医院建立了医疗安全不良事件电子报告系统，医护人员可以通过医院内部网络登录系统，在线填写报告表进行报告。

四、医疗安全不良事件的监测与预警

（一）监测部门与职责

1.医务部负责医疗差错、手术相关不良事件、诊断差错等医疗安全不良事件的监测与管理。定期对报告的事件进行收集、整理和分析，掌握医院医疗安全状况。

2.护理部负责护理相关的医疗安全不良事件，如跌倒、坠床、烫伤等意外事件以及输液、输血等护理操作过程中出现的不良事件的监测。督促各科室加强护理安全管理，降低护理不良事件的发生率。

3.医院感染管理科负责医院感染事件的监测与防控。定期对医院各科室的感染情况进行监测