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GSp考试题目及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.GSp的全称是（）

A.《药品经营质量管理规范》

B.《良好供应规范》

C.《良好生产规范》

D.《良好储存规范》

答案：A

2.GSp适用于（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构药房

D.以上都是

答案：B

3.药品批发企业的质量负责人应具有（）

A.大学专科以上学历

B.大学本科以上学历

C.中专以上学历

D.高中以上学历

答案：B

4.药品零售企业营业场所的温度应保持在（）

A.0-30℃

B.10-30℃

C.2-10℃

D.5-25℃

答案：A

5.药品验收记录应保存（）

A.至少3年

B.至少5年

C.至少2年

D.1年

答案：B

6.药品储存实行色标管理，合格品区为（）

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.白色

答案：B

7.药品批发企业购进药品时，应索取（）

A.发票

B.随货同行单

C.检验报告

D.以上都是

答案：D

8.药品零售企业销售药品时，应开具（）

A.销售凭证

B.发票

C.清单

D.不用开任何凭证

答案：A

9.药品经营企业对首营企业应进行（）

A.审核

B.考察

C.审核和考察

D.不用做任何事

答案：C

10.药品经营企业的计算机系统应能（）

A.对药品的购进、储存、销售等环节进行记录

B.对药品质量进行控制

C.对药品的流向进行追溯

D.以上都是

答案：D

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.GSp要求药品经营企业建立的质量管理体系包括（）

A.组织机构

B.人员

C.设施设备

D.质量管理文件

答案：ABCD

2.药品批发企业的仓库应划分以下哪些区域（）

A.收货区

B.验收区

C.储存区

D.发货区

答案：ABCD

3.药品经营企业应对以下哪些人员进行培训（）

A.质量管理人员

B.采购人员

C.销售人员

D.仓库保管人员

答案：ABCD

4.药品零售企业应在营业场所的显著位置悬挂（）

A.药品经营许可证

B.营业执照

C.执业药师注册证

D.质量管理制度

答案：ABC

5.药品经营企业购进药品的原则包括（）

A.合法性

B.质量可靠性

C.价格合理性

D.供货单位的信誉

答案：AB

6.药品储存时应注意（）

A.分类存放

B.按批号堆码

C.垛间距不小于5厘米

D.与墙、顶、散热器等有间距

答案：ABCD

7.药品经营企业对药品质量进行检查的内容包括（）

A.外观

B.包装

C.标签

D.说明书

答案：ABCD

8.药品批发企业的销售记录应包括（）

A.购货单位

B.药品的通用名称

C.规格

D.数量

答案：ABCD

9.药品零售企业禁止销售（）

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.终止妊娠药品

D.蛋白同化制剂

答案：ABCD

10.药品经营企业的质量管理文件包括（）

A.质量管理制度

B.岗位职责

C.操作规程

D.档案

答案：ABCD

三、判断题（每题2分，共10题）

1.GSp是药品经营企业必须遵守的规范。（）

答案：对

2.药品经营企业的法定代表人可以不熟悉药品管理法律法规。（）

答案：错

3.药品批发企业的仓库只需要有常温库就可以。（）

答案：错

4.药品零售企业的营业员不需要具备任何药学知识。（）

答案：错

5.药品经营企业对有疑问的药品可以直接销售。（）

答案：错

6.药品储存时只要堆放在一起就可以，不需要按批号管理。（）

答案：错

7.药品经营企业的采购记录可以随意修改。（）

答案：错

8.药品零售企业可以不凭处方销售处方药。（）

答案：错

9.药品经营企业的质量管理部门可以不独立设置。（）

答案：错

10.药品经营企业只需要对购进的药品进行验收，不需要对销售后的药品进行质量跟踪。（）

答案：错

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述GSp对药品批发企业仓库设施设备的要求。

答案：仓库应配备必要的设施设备，如温湿度调控设备、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备，有符合储存作业要求的照明设备，有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备等。

2.药品零售企业在药品销售方面有哪些GSp要求？

答案：要凭处方销售处方药，销售药品应开具销售凭证，对近效期药品应进行提示，禁止销售特殊管理药品等，营业人员应正确介绍药品性能、用途等。

3.简述GSp对药品经营企业人员健康的要求。

答案：企业应建立员工健康档案，直接接触药品的人员应