押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库附完整答案详解（精选题）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

【答案】：B

【解析】本题主要考查对执业药师职业道德准则相关内容的理解。选项A“救死扶伤，不辱使命”强调的是执业药师要将保障患者生命健康作为首要职责，尽全力提供医疗帮助以履行使命，题干中未体现相关救死扶伤履行使命的内容，所以该选项不符合题意。选项B“尊重患者，平等相待”，意味着执业药师在对待患者时，不应因患者的身份、地位、种族、性别、经济状况等因素而有任何歧视性行为，题干中明确提到执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，这与“尊重患者，平等相待”的要求相契合，所以该选项正确。选项C“依法执业，质量第一”侧重于执业药师要依据相关法律法规进行执业活动，并且要确保所提供的药品和药学服务质量达到高标准，题干未涉及依法执业和质量方面的内容，因此该选项不正确。选项D“进德修业，珍视声誉”着重强调执业药师要不断提升自身的道德修养和专业技能，重视自身和职业的声誉，题干中没有体现这方面的信息，所以该选项也不符合题意。综上，答案选B。

2、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将

A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关

B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关

C.变更情况报省级药品监督管理部门备案

D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案

【答案】：B

【解析】本题考查《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续完成后的相关规定。依据规定，市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续后，需要将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关。选项A中“抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关”说法错误，并非抄报省级相关部门；选项C“报省级药品监督管理部门备案”不符合规定；选项D“报国务院药品监督管理部门备案”也不正确。综上所述，正确答案是B。

3、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围

A.属于《药物经营许可证》许可事项变更

B.属于应该重新办理《药物经营许可证》的事项

C.属于《药物经营许可证》登记事项变更

D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更

【答案】：B

【解析】本题主要考查《药品经营许可证》变更事项的相关知识。关键在于明确不同企业行为对应《药品经营许可证》的具体变更类型。首先分析甲企业与乙企业合并并扩大经营范围这一情况。企业合并是企业主体结构的重大变化，而扩大经营范围更是涉及到《药品经营许可证》核心许可内容的重大变更。这种重大变更已经超出了一般许可事项变更的范畴，需要重新确定企业的经营资质和条件，所以应重新办理《药品经营许可证》。接着看丙企业更换质量负责人并扩大经营范围。质量负责人是药品经营企业质量管理的关键岗位，直接影响药品经营的质量和安全。更换质量负责人以及扩大经营范围同样属于对企业经营条件和许可范围的重大调整，原有的《药品经营许可证》已不能准确反映企业当前的经营状况，也需要重新办理《药品经营许可证》。综上所述，甲企业和丙企业的行为都属于应该重新办理《药品经营许可证》的事项，答案选B。

4、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

A.中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

B.中央财政奖补资金为多次次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

C.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证

D.基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户，其部分支出纳入政府部门的