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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补充等的非处方药药品，下列药品中可以作为乙类非处方药的有

A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品

B.中西药复方制剂

C.儿童用药（维生素、矿物质类）

D.含毒性药材的口服中成药

【答案】：C

【解析】本题主要考查可以作为乙类非处方药的药品类型。乙类非处方药是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补充等的非处方药药品。选项A含抗菌药物、激素等成分的化学药品，由于抗菌药物和激素等成分可能存在一定的不良反应和潜在风险，使用不当可能会对人体健康造成不良影响，一般不能简单地归为用于常规轻微疾病且风险较低的乙类非处方药，所以该选项不符合要求。选项B中西药复方制剂成分相对复杂，不同成分之间可能存在相互作用，其安全性和有效性评估更为复杂，不太符合乙类非处方药针对常规轻微疾病的简单、低风险要求，因此该选项不正确。选项C儿童用药（维生素、矿物质类）主要用于儿童日常的营养补充，通常适用于常规的营养需求，属于用于日常营养补充等范畴，且相对较为安全，可作为乙类非处方药，该选项正确。选项D含毒性药材的口服中成药，因为含有毒性药材，即使是经过处理的中成药，也存在一定的安全风险，不符合乙类非处方药低风险的特点，所以该选项不合适。综上，答案选C。

2、消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利属于

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.知识获取权

【答案】：B

【解析】本题主要考查消费者权利的相关知识。各选项分析A选项：安全保障权安全保障权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。题干中强调的是消费者知悉商品或服务真实情况的权利，并非安全保障方面，所以A选项不符合题意。B选项：真情知悉权真情知悉权即消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。这与题干所描述的内容完全相符，所以B选项正确。C选项：自主选择权自主选择权是指消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务。题干未涉及自主选择相关内容，因此C选项不正确。D选项：知识获取权知识获取权是指消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利。题干重点在于知悉商品或服务的真实情况，而非获取相关知识，所以D选项也不符合要求。综上，本题答案为B。

3、归属为部门规章的是

A.《药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品非临床研究质量管理规范》

D.《吉林省药品监督管理条例》

【答案】：C

【解析】本题主要考查对不同法律法规归属类别的判断。-选项A：《药品管理法》是由全国人民代表大会常务委员会制定和修订的，属于法律范畴，并非部门规章，所以选项A错误。-选项B：《药品管理法实施条例》是国务院根据《药品管理法》制定的行政法规，用于细化和补充药品管理相关规定，不属于部门规章，所以选项B错误。-选项C：《药品非临床研究质量管理规范》是由国家药品监督管理部门等相关部门制定的，用以规范药品非临床研究过程的规则和标准，属于部门规章，所以选项C正确。-选项D：《吉林省药品监督管理条例》是吉林省地方立法机关制定的，适用于吉林省辖区内的药品监督管理，属于地方性法规，并非部门规章，所以选项D错误。综上，本题答案选C。

4、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了《药品经营许可证》，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。

A.执业药师挂证、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统

B.未配备执业药师、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统

C.执业药师挂证、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统

D.未配备执业药师、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统

【答案】：A

【解析】本题可通过分析题干中药店的违规行为，结合选项判断应采取的处理措施。题干信息分析2020年2月5日，王某开办单体药店，将在甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》，随后相关部门核发了该证，张某也完成了执业药师首次注册。但实际上张某在甲医院工作，只是被用来挂名该药店企业负责人，属于典型的执业药师挂证行为。该药店被查处后，除受到撤销相关许可、十年内不受理相应申请、罚款等处罚外，还将药店和张某记入信用记录。选项分