押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解【实用】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。《国家药品安全“十二五”规划》要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(食药监办人[2015]165号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从2021年1月1日起，药品经营企业必须按照要求配备执业药师。

A.取得《执业药师资格证书》

B.遵纪守法，遵守药师职业道德

C.从事药品调剂工作

D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

【答案】：C

【解析】本题考查执业药师相关内容及对选项的分析判断。题干信息分析题干围绕执业药师这一职业展开，介绍了《国家药品安全“十二五”规划》对零售药店配备执业药师的要求，以及国家食品药品监管总局对现有从业药师使用管理问题的通知等内容，但未直接涉及本题选项相关内容。各选项分析A选项：取得《执业药师资格证书》是成为执业药师的基础条件之一。只有具备该证书，才有资格从事执业药师相关工作，这是符合行业规范和职业要求的，所以这是成为执业药师的必要条件，该选项不符合题意。B选项：遵纪守法，遵守药师职业道德是对执业药师职业素养的基本要求。执业药师在药品经营、指导用药等工作中需要遵循法律法规和职业道德规范，以保障药品的合理使用和患者的用药安全，因此这也是成为执业药师必不可少的条件，该选项不符合题意。C选项：从事药品调剂工作并不是成为执业药师的必备条件。执业药师的职责范围较广，包括但不限于药品调剂、用药指导、药品质量管理等。即使没有从事过药品调剂工作，只要满足其他成为执业药师的条件，依然可以成为执业药师，该选项符合题意。D选项：身体健康，能坚持在执业药师岗位工作是保证执业药师能够正常履行工作职责的重要前提。执业药师需要处理各种药品相关事务和为患者提供服务，身体健康是胜任工作的基本要求，所以这也是成为执业药师的条件之一，该选项不符合题意。综上，本题正确答案是C。

2、2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

A.向个人消费者提供的互联药品交易服务

B.为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

C.通过互联网向上网用户提供的药品(含医疗器械信息服务

D.药品生产企业、药品批发企业通过自身身网站与本企业成员之外的其他企业进

【答案】：B

【解析】本题可根据所给内容对各选项进行逐一分析。选项A：所给文本中未提及“向个人消费者提供的互联药品交易服务”相关的行政许可取消等内容，无法从材料信息判断其情况，故该选项不符合题意。选项B：结合材料可知，2017年国务院已先后取消了互联网药品交易服务企业审批（第三方平台除外）以及互联网药品交易服务企业（第三方平台）审批的行政许可事项，“为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务”属于互联网药品交易服务范畴，在取消审批之列，所以该选项符合题意。选项C：材料主要围绕互联网药品交易服务企业审批的行政许可取消情况，并未涉及“通过互联网向上网用户提供的药品（含医疗器械）信息服务”的相关信息，因此该选项不符合题意。选项D：文本中未提及“药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行交易”相关行政许可的情况，所以该选项不符合题意。综上，答案选B。

3、对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是

A.药剂部门负责人

B.制剂室负责人

C.药检室负责人

D.医疗机构负责人

【答案】：D

【解析】本题主要考查对《医疗机构制剂配制质量管理规范》中责任主体的认知。在医疗机构的管理体系中，不同岗位有着不同的职责。药剂部门负责人主要负责药剂部门的日常运行和管理