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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、国家药品监督管理部门负责

A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚

C.建立人口预测预报制度

D.拟订药品流通发展规划和政策

【答案】：B

【解析】国家药品监督管理部门主要负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚相关工作。选项A，组织制定国家药物政策和国家基本药物制度通常是卫生健康等相关部门的职责；选项C，建立人口预测预报制度和药品监管并无直接关联，一般属于统计或人口相关部门工作；选项D，拟订药品流通发展规划和政策往往是商务部门等的工作内容。所以本题正确答案是B。

2、药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的（）

A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书

C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》

【答案】：A

【解析】本题考查药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的法律责任相关知识。选项A：对于药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的情况，应给予警告，责令限期改正；若逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》，该项准确描述了符合题干情形的法律责任，所以选项A正确。选项B：该选项描述的是与医疗机构违法购进药品相关的处罚措施，并非针对药品生产企业未按规定实施《药品生产质量管理规范》的情形，所以选项B错误。选项C：此选项描述的处罚主要针对药品经营方面的违规行为，并非针对药品生产企业未实施《药品生产质量管理规范》的情况，所以选项C错误。选项D：该选项同样是关于药品经营方面违规购进药品的处罚内容，不符合题干中药品生产企业未按规定实施《药品生产质量管理规范》的情形，所以选项D错误。综上，本题正确答案是A。

3、以下不属于我国城镇职工基本医疗保险的重点内容的是

A.覆盖范围、统筹层次和缴费办法

B.建立基本医疗保险统筹基金和个人账户

C.筹资水平

D.定点管理

【答案】：C

【解析】本题可对各选项逐一分析来判断是否属于我国城镇职工基本医疗保险的重点内容。选项A覆盖范围明确了哪些人群可以参加城镇职工基本医疗保险，统筹层次涉及基金的管理和使用范围，缴费办法规定了参保单位和个人的缴费方式和比例等，这些内容对于城镇职工基本医疗保险制度的实施和推广至关重要，是重点内容之一。选项B建立基本医疗保险统筹基金和个人账户是城镇职工基本医疗保险的重要特色和核心内容。统筹基金主要用于支付参保人员的住院和大病医疗费用，体现了社会保险的互助共济功能；个人账户则主要用于支付门诊费用等小额医疗支出，有利于提高参保人员的节约意识和自我保障能力。选项C筹资水平虽然是医疗保险制度中的一个方面，但它并非城镇职工基本医疗保险的重点内容。重点更多地在于制度的整体架构、保障机制等方面。筹资水平会受到多种因素的影响而发生变化，相对而言不是核心重点。选项D定点管理是为了确保医疗保险服务的质量和规范，通过指定符合条件的医疗机构和药店作为定点单位，参保人员可以在这些定点机构就医购药，便于管理和监督，是城镇职工基本医疗保险的重点内容之一。综上，不属于我国城镇职工基本医疗保险重点内容的是选项C。

4、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），古代经典名方中药复方制剂的适用的患者包括

A.传染病人群

B.孕妇人群

C.婴幼儿人群

D.老年人群

【答案】：D

【解析】本题可依据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号）的相关规定来分析每个选项。选项A：传染病人群由于其病情的特殊性和传染性，在使用药物时需要综合考虑多方面因素，古代经典名方中药复方制剂在研发和使用上通常不会将传染病人群直接列为适用对象，因为这类人群可能需要更有针对性的治疗方案以及预防传染等特殊处理，所以传染病人群不属于古代经典名方中药复方制剂适用的患者范围。选项B：孕妇人群用药有着严格的限制和要求，因为药物可能会对胎儿的生长发育产生影响。许多药物对于孕妇而言可能存在潜在风险，古代经典名方中药复方制剂一般不会将孕妇人群作为适用对象，需要谨慎选择和评估用药的安全性，所以孕妇人群不属于古代