押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库附参考答案详解【a卷】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。

A.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

B.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统

C.具有执业药师负责网上实时咨询

D.从事网上销售服务的人员数量不得少于3名

【答案】：D

【解析】本题主要考查对网上药店相关规定的了解。题干信息分析题干描述了2015年3月28日河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营，终结了河南网上药店为零的历史。但该信息与本题的选项判断并无直接关联，本题重点在于判断各选项对网上药店要求的正确性。各选项分析A选项：对上网交易的品种有完整的管理制度与措施，这是保障网上药品交易安全、规范的必要条件。只有具备完善的管理制度与措施，才能确保交易品种的质量、来源可追溯等，避免出现药品质量问题和交易风险，所以该选项对于网上药店是合理且必要的要求，该项表述正确。B选项：具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统是网上药店运营的关键环节。不同的药品可能有不同的储存、运输条件要求，如冷藏药品需要特定的冷链配送系统。只有配备了相适应的药品配送系统，才能保证药品在运输过程中的质量不受影响，及时、安全地送达消费者手中，所以该选项表述正确。C选项：具有执业药师负责网上实时咨询，能够为消费者提供专业的用药指导。网上购药的消费者可能对药品的使用方法、注意事项等存在疑问，执业药师凭借其专业知识可以给予准确的解答，保障消费者用药安全，该选项也是网上药店应具备的重要条件，表述正确。D选项：目前并没有规定从事网上销售服务的人员数量不得少于3名。网上药店的运营重点在于药品质量管控、专业服务保障等方面，而不是单纯地对从事网上销售服务的人员数量作出这样的硬性规定，所以该选项表述错误。综上，答案选D。

2、《国家重点监控合理用药药品目录》的发布机构是

A.国家卫生健康委

B.省级卫生行政部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

【答案】：A

【解析】本题主要考查《国家重点监控合理用药药品目录》的发布机构。《国家重点监控合理用药药品目录》是由国家卫生健康委发布的，国家卫生健康委负责统筹规划医疗卫生和计划生育服务资源配置，制定并发布相关的药品目录等规范，以保障公众的合理用药和医疗安全。省级卫生行政部门主要负责本辖区内的卫生行政管理工作，执行国家相关政策并进行细化和落实，但并不负责发布国家级的重点监控合理用药药品目录；国家药品监督管理部门主要负责药品的监督管理、注册审批等工作；省级药品监督管理部门主要负责本省药品的监管工作。故本题正确答案为A。

3、临床必需、使用广泛、效果好、在同类药品中价格低的是

A.国家批准正式进口的药品

B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药

C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

D.甲类目录药品

【答案】：D

【解析】本题主要考查不同类型药品的特点。选项A，国家批准正式进口的药品，其特点主要是经过了国家相关部门的审批得以进入国内市场，但这并不意味着它一定是临床必需、使用广泛、效果好且在同类药品中价格低的。进口药品可能因研发成本、运输成本等因素导致价格较高，所以A选项不符合。选项B，《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药，该目录包含了多种药品，有不同的功效和价格区间，并非其中所有的西药和中成药都满足临床必需、使用广泛、效果好且价格低的特点，所以B选项不符合。选项C，《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片，中药饮片的种类繁多，质量和价格差异较大，也并非全部都具备临床必需、使用广泛、效果好且在同类药品中价格低的特性，所以C选项不符合。选项D，甲类目录药品是临床必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品，符合题目所描述的特点，所以答案选D。

4、某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现，该诊所内放置治疗床一张，并有针灸针等医疗器械若干。经调查，该诊所未履行审批和备案手续，医师张某持有执业医师资格证，属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改，并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定，对张某的行为予以立案调查。调查发现，该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套，存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份，涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂

A.按生产假药给予处罚

B.按生产劣药给予处罚

C.按无证生产给予处罚

D.按无证配制给予处罚

【答案】：A

【解析】本题主要考查对甲中医诊所违规配制中药制剂行为的处罚认定。根据所给信息，甲中医诊所未履行审批和备案手续，擅自配制中药制剂。依据《中华人民共和国中医药法》等相关法律法规，