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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种的是

A.麝香

B.蟾酥

C.青娘虫

D.红娘子

【答案】：B

【解析】本题可根据医疗用毒性药品和保护野生药材物种的相关知识，对各选项进行逐一分析。选项A：麝香-麝香是中国国家重点二级保护野生动物林麝、马麝或原麝成熟雄体香囊中的干燥分泌物，属于国家重点保护野生药材物种。-但麝香并不在医疗用毒性药品的目录中，所以该选项不符合既属于医疗用毒性药品又属于保护野生药材物种这一要求。选项B：蟾酥-蟾酥是蟾蜍科动物中华大蟾蜍或黑眶蟾蜍的干燥分泌物，被列入了医疗用毒性药品管理品种目录。-同时，蟾蜍也是国家保护的有益的或者有重要经济、科学研究价值的陆生野生动物，所以蟾酥也属于保护野生药材物种。因此，蟾酥既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种，该选项正确。选项C：青娘虫-青娘虫为芫青科动物绿芫青的干燥全虫，是医疗用毒性药品。-但青娘虫不属于保护野生药材物种，所以该选项不符合题意。选项D：红娘子-红娘子是蝉科昆虫红娘子的干燥全虫，属于医疗用毒性药品。-然而，红娘子并非保护野生药材物种，该选项也不正确。综上，答案选B。

2、在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是（）

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂

【答案】：D

【解析】本题可根据药品管理中对特殊管理兴奋剂的相关规定，逐一分析各选项。A选项，胰岛素是一种用于治疗糖尿病的药物，一般不属于在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂类别。B选项，蛋白同化制剂虽然也是体育赛事中被禁用的兴奋剂种类之一，但并非是在药品管理中明确实施特殊管理的典型代表。C选项，利尿剂常被运动员用于快速减轻体重或掩盖其他兴奋剂使用，不过它也不是药品管理里明确实施特殊管理的重点兴奋剂类型。D选项，麻醉止痛剂具有成瘾性和严格的使用规范，在药品管理中对其实施特殊管理。同时，麻醉止痛剂也属于兴奋剂的范畴，使用后可能会影响运动员的比赛公平性和身体健康。所以在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是麻醉止痛剂。综上，本题正确答案选D。

3、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定鲜药榨汁的管理方式是

A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

C.纳入注册管理的中药制剂管理范围

D.纳入注册管理的上市药品管理范围

【答案】：A

【解析】本题主要考查对《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》中鲜药榨汁管理方式的规定。选项A：依据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》，鲜药榨汁不纳入医疗机构中药制剂管理范围，该选项正确。选项B：备案管理的传统中药制剂有其特定的范畴和标准，鲜药榨汁并不属于这一管理范围，该选项错误。选项C：注册管理的中药制剂有一系列严格的注册流程和要求，鲜药榨汁不符合这一管理类型，该选项错误。选项D：上市药品需要经过更为严格和复杂的审批程序，鲜药榨汁显然不纳入注册管理的上市药品管理范围，该选项错误。综上，答案选A。

4、《中药品种保护条例》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

【答案】：B

【解析】《中药品种保护条例》属于行政法规。行政法规是国务院根据宪法和法律而制定的有关行政方面的具有国家强制力的规范性文件。《中药品种保护条例》由国务院于1992年10月14日发布，自1993年1月1日起施行，是国务院为加强中药品种的保护、提高中药品种的质量、促进中药事业的发展而制定的，符合行政法规的范畴。法律是由全国人民代表大会及其常务委员会制定的规范性文件；地方性法规是省、自治区、直辖市的人民代表大会及其常务委员会根据本行政区域的具体情况和实际需要制定的；部门规章是国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内制定的规章。所以本题应选B。

5、根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》

A.艾司唑仑

B.阿托品

C.马吲哚

D.可待因

【答案】：A

【解析】本题可根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》的相关内容，对各选项进行分析判断。选项A：艾司唑仑艾司唑仑属于第二类精神药品，并非麻醉药品。所以选项A符合题意。选项B：阿托品阿托品本身不是麻醉药品目录中的品种，不过其莨菪碱类药物中的一些衍生物等可能有特定管控情况，但它不是本题所涉及的麻醉药品范畴，不过此选项与正确答案无关，先不做重点讨论。选项C：马吲哚马吲哚是一种人工合成的食欲抑制剂，属于精神药品中的第一类精神药品，但在早期它也