防溢乳垫标准-征求意见稿.docx

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防溢乳垫

1范围

本标准规定了防溢乳垫的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于由无纺布表层、高分子吸收材料内层、防漏底层等制成，供妇女哺乳期一次性使用的防溢乳垫（其它材料可以参照使用）。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB15979一次性使用卫生用品卫生标准

GB/T8939卫生巾（护垫）

GB/T21331绒毛浆

GB/T22875纸尿裤和卫生巾用高吸收性树脂

QB/T5049乳垫

3要求

3.1原材料

产品使用的原料应无毒、无害、无污染，应符合相关各自材料标准，绒毛浆应符合GB/T21331的规定，高吸收性树脂应符合GB/T22875的规定。不应采用废弃回用的原料，不应使用含可迁移性荧光增白剂的原料。

3.2外观要求

3.2.1产品表面应洁净，无污染、无破损、无硬质块、手感柔软、厚薄均匀。

3.2.2产品周边封口应牢固。

3.2.3产品在常规使用时应不产生位移，与内衣剥离时不应损伤衣服。离型纸不应自行脱落，并能自然完整撕下。

3.3防溢乳垫的技术指标应符合表1要求。

表1技术指标

项目

单位

要求

质量偏差

%

±10

ph

-

4.0-9.0

吸收倍率

倍

≥7

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2

垂直吸奶量

g

≥10

边封强度

N

≥10

背胶棉布剥离力

N

≥0.8

甲醛含量

mg/kg

20

可迁移性荧光物质

-

合格

回渗量

g

1

交货水分

%

10

3.4微生物指标

微生物指标应符合表2的规定。

表2微生物指标

项目

要求

细菌菌落总数，cfu/g≤

200

大肠菌群

不得检出

致病菌化脓菌（系指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌）

不得检出

真菌菌落总数，cfu/g≤

100

3.5毒理学指标

毒理学指标应符合表3的规定。

表3毒理学指标

项目

要求

皮肤刺激试验

无刺激性或轻刺激性

皮肤变态反应试验

未见或极轻度

4试验方法

4.1原材料

按生产批次检查原材料质量证明文件，应符合3.1要求。

4.2外观

在充足的自然光或日光灯下以目测、手感方法检查。

4.3尺寸

用直尺测量试样的全长或全宽（从试样最长或最宽处量取），精确至1mm，每种同规格样品测量6片试样，6片试样至少来自两个销售包装，每包至少取两片。取6片试样的平均值，按式（1）计算尺寸偏差，结果修约至整数位。

全长（宽）偏差=平均称-称值×100%.......................................................................式（1）

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注：若销售包装为单片装，则取6包测试。

4.4质量偏差

以感量0.01g的电子天平称量同规格10片产品（含离型纸）的净重，取10片产品中测量的最大值、最小值和平均值，按式（2）、（3）计算质量偏差，结果精确至1%。

偏差计算

上偏差=最大均-均值×100%

...................................................................................

式（2）

下偏差=平均均-小值×100%

...................................................................................

式（3）

4.5ph

按GB/T8939中附录C的规定进行测定。

4.6吸收倍率

去除产品包膜与离型纸，以感量0.01g的电子天平称取单片产品的质量（吸前质量），用铁夹夹住一端但不夹住内置吸收层，使其完全浸入（23±1）℃蒸馏水中浸泡60秒，然后提起晾干90秒，再称其浸泡后的质量（吸后质量），后按式（4）计算吸收倍率。共测试5片产品，取平均值作为测定结果，精确至一位小数。

吸收倍率=吸后质量×100%...........................................................................式（4）

4.7垂直吸奶量

取试样样品去除包膜记录样品克重M1，撕掉乳垫背面离型纸并将其固定在定制弧形工装（工装图纸参考图1）上，将工装注水软管出水口紧贴乳垫面层中心上方20mm±5mm位置。仿奶测试溶液配备，称量4.5g±1g伊利较