押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库附参考答案详解（完整版）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】：A

【解析】本题主要考查不同药品注册申请类型的定义。选项A，新药申请是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请，符合题目中“未曾在中国境内上市销售药品的注册申请”这一描述，所以选项A正确。选项B，已有国家标准药品的申请是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请，并非针对未曾在中国境内上市销售的药品，所以选项B错误。选项C，进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请，重点在于境外药品进入中国市场，并非强调药品本身是否在中国境内未曾上市销售过，所以选项C错误。选项D，补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请，与未曾在中国境内上市销售药品的注册申请这一概念不同，所以选项D错误。综上，本题答案选A。

2、药品零售中处方审核人员应是

A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称

B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

C.专业技术职称

D.执业药师或药师以上专业技术职称

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品零售中处方审核人员的资质要求。选项A，执业药师或具有相应的药学专业技术职称，“相应的药学专业技术职称”表述不够明确具体，未准确涵盖应有的资质范围，不能精准界定处方审核人员的必备条件，所以该选项错误。选项B，药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称，仅学历或者一般的药学专业技术职称并不足以满足药品零售处方审核工作的专业性要求，处方审核工作需要更严格精确的资质限定，因此该选项不符合要求。选项C，专业技术职称，这一表述过于宽泛，没有明确是与药学相关以及达到何种程度的专业技术职称，不具有针对性和规范性，不能作为处方审核人员的准确资质标准，所以该选项不正确。选项D，执业药师或药师以上专业技术职称，既包括了通过专业考试获得执业资格的执业药师，又涵盖了药师及以上更高级别的专业技术职称人员，准确且全面地规定了药品零售中处方审核人员应具备的资质，符合相关规范要求，所以该选项正确。综上，本题答案选D。

3、甲药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.公平交易权

D.自主选择权

【答案】：B

【解析】本题可根据各选项所涉及权利的定义，结合题干中甲药品零售企业的行为来进行分析。A选项安全保障权：消费者的安全保障权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。题干中并未涉及消费者的人身或财产安全受到损害的相关内容，所以甲药品零售企业的行为未侵犯消费者的安全保障权，A选项错误。B选项真情知悉权：真情知悉权是指消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。本题中，甲药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，这使得消费者无法知悉商品的真实情况，侵犯了消费者的真情知悉权，B选项正确。C选项公平交易权：公平交易权是指消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。题干中没有体现出交易条件不公平或存在强制交易的情况，所以甲药品零售企业的行为没有侵犯消费者的公平交易权，C选项错误。D选项自主选择权：自主选择权是指消费者享有自主选择商品或者服务的权利，包括自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务等。题干中不存在限制消费者自主选择的情形，因此甲药品零售企业的行为未侵犯消费者的自主选择权，D选项错误。综上，本题答案选B。

4、经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉属于

A.限制竞争行为

B.商业贿赂行为

C.诋毁商誉行为

D.混淆行为

【答案】：C

【解析】本题主要考查对不同不正当竞争行为类型的理解与区分。选项A：限制竞争行为限制竞争行为是指经营者单独或者联合实施的妨碍或者消除市场竞争，排挤竞争对手或者损害消费者权益的行为，常见的有公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者的限制竞争行为、政府及其所属部门的限制竞争行为、搭售或附加其他不合理条件的行为、招标投标中的串通行为等。题干中经营者捏造、散布虚伪事实损害竞争对手商业信誉和商品声誉的行为，并非是通过限制市场竞