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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、根据《疫苗管理法》，符合我国疫苗管理规定的行为是

A.国家药品监督管理部门在其网站上公布疫苗的说明书、标签内容

B.某疫苗接种单位强制当地儿童接种非免疫规划疫苗

C.接受委托配送疫苗的企业使用普通运输车辆配送疫苗

D.某县疾病预防控制机构向接种单位供应没有批签发证明的疫苗

【答案】：A

【解析】本题可根据《疫苗管理法》的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A依据《疫苗管理法》，国家药品监督管理部门有责任和义务在其网站上公布疫苗的说明书、标签内容，这样做可以保障公众对疫苗信息的知情权，方便公众了解疫苗的相关特性、使用方法、禁忌等重要信息，有利于疫苗的规范使用和公众健康的保障。所以该选项符合我国疫苗管理规定。选项B非免疫规划疫苗是指由居民自愿接种的其他疫苗。根据规定，疫苗接种单位应遵循自愿原则，不能强制当地儿童接种非免疫规划疫苗。强制接种的行为违背了居民的自主选择权，不符合疫苗管理法的要求。因此，该选项不符合我国疫苗管理规定。选项C疫苗是特殊的药品，对储存和运输条件要求极为严格，需要在规定的低温环境下进行，以确保疫苗的有效性和安全性。接受委托配送疫苗的企业必须使用符合要求的冷链运输车辆来配送疫苗，普通运输车辆无法满足疫苗的储存和运输条件，可能会导致疫苗失效。所以该选项不符合我国疫苗管理规定。选项D疫苗批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品等生物制品实行每批强制审核、检验的制度，批签发证明是疫苗质量合格、可以上市销售和使用的重要凭证。某县疾病预防控制机构向接种单位供应没有批签发证明的疫苗，无法保证疫苗的质量和安全性，这是违反《疫苗管理法》规定的行为。所以该选项不符合我国疫苗管理规定。综上，本题正确答案是A选项。

2、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

B.走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

C.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

D.非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

【答案】：C

【解析】本题主要考查对涉及含麻黄碱类复方制剂犯罪行为的定罪及量刑依据的理解。分析题干情况题干中提到某患者多次大量购买含麻黄碱类复方制剂后，经查实正在加工、提炼制毒物品制造毒品。对各选项进行分析A选项：虽然该患者构成制造毒品罪，但量刑不是以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据，而是以其可以制成的毒品数量为依据，所以A选项错误。B选项：题干中患者的行为是制造毒品，并非走私制毒物品，所以不构成走私制毒物品罪，B选项错误。C选项：该患者的行为是加工、提炼制毒物品制造毒品，构成制造毒品罪，且量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据，C选项正确。D选项：题干着重强调患者是在制造毒品，并非非法买卖制毒物品，所以不构成非法买卖制毒物品罪，D选项错误。综上，本题正确答案为C。

3、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）%和（66±2）%。

A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品批发企业仓库相对湿度规定要求的实际应用。根据药品储存的相关规定，药品批发企业常温库的相对湿度应控制在35%-75%。该企业仓库（常温库）在3月2日测得相对湿度范围为（78±1）%，这意味着3月2日相对湿度最低为77%，最高为79%，均超过了规定的75%上限，所以3月2日超过规定的要求。3月3日测得相对湿度范围为（66±2）%，即3月3日相对湿度最低为64%，最高为68%