押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库附答案详解【完整版】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、有关药品零售的说法，错误的是

A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示

B.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药

C.无医师开具的处方不得销售非处方药

D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式

【答案】：C

【解析】本题可通过分析每个选项是否符合药品零售的相关规定来确定答案。选项A：在岗执业的执业药师挂牌明示，这有助于消费者识别执业药师，保障消费者能够获得专业的用药指导与咨询服务，是药品零售行业的合理且必要的要求，该选项说法正确。选项B：配备执业药师负责处方审核、指导合理用药，这是为了确保药品使用的安全性和有效性。执业药师具备专业的药学知识，能够对处方进行严格审核，避免不合理用药情况的发生，指导消费者正确使用药品，该选项说法正确。选项C：非处方药是经过国家药品监督管理部门批准，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。所以无医师开具的处方也可以销售非处方药，该选项说法错误。选项D：处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式，这是因为处方药的使用有严格的规定和要求，需要根据医生的诊断和处方来合理使用。采用这些促销方式可能会诱导消费者不合理购买和使用处方药，增加用药风险，该选项说法正确。综上，答案选C。

2、中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有

A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

【答案】：B

【解析】本题主要考查中药饮片零售企业从事中药饮片调剂人员的资格要求。逐一分析各选项：-选项A：“中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称”不符合相关规定对于中药饮片零售企业从事中药饮片调剂人员的资格设定，要求过高，所以该选项错误。-选项B：依据规定，中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格，该选项符合要求，所以该选项正确。-选项C：“中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称”表述不准确，对于此类人员的资格要求并非如此，所以该选项错误。-选项D：“中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称”也不符合实际规定中对中药饮片调剂人员的资格条件，所以该选项错误。综上，答案选B。

3、由省级药品监督管理部门审批的（）

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

【答案】：C

【解析】本题可根据相关药品管理法规规定，对各选项逐一分析来确定正确答案。选项A：从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业，需经国务院药品监督管理部门批准，并非由省级药品监督管理部门审批，所以该选项错误。选项B：医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡，要经设区的市级卫生主管部门批准，而非省级药品监督管理部门，故该选项错误。选项C：从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，由省级药品监督管理部门审批，该选项正确。选项D：药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务，经设区的市级药品监督管理部门批准，并非省级药品监督管理部门，因此该选项错误。综上，答案选C。

4、根据现行《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）。

A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理部门负责人

C.质量管理人员

D.质量验收人员

【答案】：A

【解析】本题可依据现行《药品经营质量管理规范》的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：企业法定代表人或企业负责人根据现行《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格。这是为了确保企业在经营管理过程中，能够从领导层保障药品经营的质量和安全，以专业的药学知识和技能指导企业的运营，故选项A正确。选项B：质量管理部门负责人虽然质量管理部门负责人在药品经营质量管控中承担重要职责，但现行规范并未明确要求其必须具备执业药师资格，故选项B错误。选项C：质量管理人员质量管理人员主要负责药品质量的日常管理等工作，现行《药品经营质量管理规范》没有规定质量管理人员必须具备执业药师资格，故选项C错误。选项D：质量验收人员质量验收人员的主要工作是对购进药品进行质量验收，规范中未要求其必须具备执业药师资格，故选项D错误。综上，答案选A。

5、根据《处方管理方法》，关于