押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解【综合题】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

A.发展和改革宏观调控部门

B.市场监督管理部门

C.工业和信息化部门

D.商务部门

【答案】：D

【解析】本题主要考查负责研究制定药品流通行业发展规划的部门。选项A发展和改革宏观调控部门主要负责监测和调节国民经济运行，推进经济结构调整和经济体制改革等宏观层面的工作，通常不涉及药品流通行业发展规划的制定，所以选项A错误。选项B市场监督管理部门主要承担市场综合监督管理，负责市场主体统一登记注册、组织和指导市场监管综合执法工作等，其重点在于市场监管，而不是专门研究制定药品流通行业发展规划，所以选项B错误。选项C工业和信息化部门主要负责拟订并组织实施工业、通信业发展规划，推进产业结构战略性调整和优化升级等工业和信息化相关工作，并非主要负责药品流通行业发展规划的研究制定，所以选项C错误。选项D商务部门在药品流通领域，承担研究制定药品流通行业发展规划的职责，以促进药品流通行业的健康有序发展。所以选项D正确。综上，本题答案选D。

2、应具有药师以上技术职称

A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

D.大中型药品零售企业的质量负责人

【答案】：D

【解析】本题考查不同类型药品企业质量负责人的职称要求。首先分析选项A，大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人，其对于专业资质等有相应要求，但并非题干所规定的应具有药师以上技术职称。选项B，小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人，同样有其特定的资质要求，也不符合题干所说的药师以上技术职称这一条件。选项C，跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人，这类企业的质量负责人在资质方面有更为复杂和严格的规定，并非以药师以上技术职称作为必要条件。选项D，大中型药品零售企业的质量负责人，按照相关规定，应具有药师以上技术职称，所以该选项正确。综上，答案选D。

3、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定“生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。上述行政处罚中不包括

A.资格罚

B.人身罚

C.财产罚

D.声誉罚

【答案】：D

【解析】本题可根据不同类型处罚的定义，结合《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定来逐一分析选项。选项A：资格罚资格罚是指行政主体限制、暂停或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处罚措施。题干中“终身禁止从事药品生产经营活动”，是对相关责任人员从事药品生产经营资格的剥夺，属于资格罚，所以A选项不符合题意。选项B：人身罚人身罚是指行政机关作出的限制或剥夺违法行政相对人人身自由的一种行政处罚，是行政处罚中最严厉的一种处罚形式。题干中“可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”，限制了违法人员的人身自由，属于人身罚，所以B选项不符合题意。选项C：财产罚财产罚是指使被处罚人的财产权利和利益受到损害的行政处罚。题干中“没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款”，涉及对违法人员财产的剥夺和罚款，属于财产罚，所以C选项不符合题意。选项D：声誉罚声誉罚是指行政主体对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害以示警戒的行政处罚，常见形式如警告。题干规定的行政处罚中未涉及对相关责任人员名誉、荣誉等方面的处罚内容，不包括声誉罚，所以D选项符合题意。综上，本题答案选D。

4、建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.卫生健康部门

D.中医药管理部门

【答案】：B

【解析】本题主要考查建立药品价格信息监测和信息发布制度的负责部门。选项A：市场监管部门市场监管部门主要负责市场综合监督管理，包括反垄断统一执法、价格监督检查和反不正当竞争等工作，但建立药品价格信息监测和信息发布制度并非其主要职能，故A选项错误。选项B：医疗保障部门医疗保障部门承担着组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策，建立价格信息监测和信息发布制度等职责，所以建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是医疗保障部门，B选项正确。选项C：卫生健康部门卫生健康部门主要负责拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度等工作，不负责建立药品价格信息监测和信息发布制度，故C选项错误。选项D：中医药管理部门中医药管理部门主要负责拟订中医