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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、根据《野生药材资源保护管理条例》分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于

A.二级保护野生药材物种

B.一级保护野生药材物种

C.三级保护野生药材物种

D.中药品种保护物种

【答案】：A

【解析】本题可依据《野生药材资源保护管理条例》中不同级别保护野生药材物种的定义来进行分析。各选项分析A选项：二级保护野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，该选项符合题干中对相关野生药材物种的描述，所以A选项正确。B选项：一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，与题干中“分布区域缩小，资源处于衰竭状态”的表述不符，因此B选项错误。C选项：三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种，并非分布区域缩小且资源处于衰竭状态的物种，所以C选项错误。D选项：中药品种保护物种主要是针对中药品种的保护，和野生药材资源保护中关于野生药材物种的分类没有直接关联，所以D选项错误。综上，本题答案选A。

2、指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物是

A.限制使用级抗菌药物

B.特殊使用级药物

C.初级抗菌药物

D.非限制使用级抗菌药物

【答案】：D

【解析】本题主要考查不同等级抗菌药物的定义特点。选项A分析限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，但与非限制使用级抗菌药物相比较，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用的抗菌药物。所以选项A不符合“对细菌耐药性影响较小，价格相对较低”这一描述，故A选项错误。选项B分析特殊使用级抗菌药物是指具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药；疗效、安全性方面的临床资料较少；价格昂贵等特点的抗菌药物。其价格昂贵且对细菌耐药性控制要求严格，与题干中“对细菌耐药性影响较小，价格相对较低”不符，所以B选项错误。选项C分析在抗菌药物的分类中，并没有“初级抗菌药物”这一规范表述，所以C选项错误。选项D分析非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物，这与题干的描述完全一致，所以D选项正确。综上，本题正确答案是D。

3、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应

B.轻微药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应

【答案】：D

【解析】本题可根据《药品不良反应报告和监测管理办法》中对不同类型药品不良反应的定义，来判断导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应所属类型。选项A：常见药品不良反应常见药品不良反应强调的是在使用药品过程中出现的较为普遍、发生率相对较高的情况，但并未涉及人体器官功能损伤程度等内容，所以“导致显著的人体器官功能损伤”不属于常见药品不良反应的范畴，A选项错误。选项B：轻微药品不良反应轻微药品不良反应通常是指症状较轻，对人体健康影响较小，一般不会造成显著的人体器官功能损伤，所以该选项不符合题意，B选项错误。选项C：新的药品不良反应新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应，其重点在于是否在说明书中有记载，而不是损伤的严重程度，所以“导致显著的人体器官功能损伤”不一定就是新的药品不良反应，C选项错误。选项D：严重药品不良反应严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，其中包括导致显著的人体器官功能损伤。故根据定义可知，使用药品后导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于严重药品不良反应，D选项正确。综上，本题答案选D。

4、有关含麻黄碱类复方制剂零售管理的说法，错误的是

A.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

B.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记

C.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小包装

D.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告

【答案】：C

【解析】本题主要考查含麻黄碱类复方制剂零售管理的相关规定。选项A药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，这是为了加强对含麻黄碱类复方制剂的管理，防止此类药品被滥用，保障公众用药安全，所以该选项说法正确。选项B药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记含麻黄碱类复方制剂，这样可以对含麻黄碱类复方制剂的销售情况进行有效监控和管理，确保其流向可追溯，因此该选项说法正确。选项C依据相关规定，除处方药按处方剂量销售外，含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2个最小包装，而不是5个最小包装，所以该选项说法错误。