押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题附答案详解【满分必刷】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、临床必需、使用广泛、效果好、在同类药品中价格低的是

A.国家批准正式进口的药品

B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药

C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

D.甲类目录药品

【答案】：D

【解析】本题主要考查不同类型药品的特点。选项A，国家批准正式进口的药品，其特点主要是经过了国家相关部门的审批得以进入国内市场，但这并不意味着它一定是临床必需、使用广泛、效果好且在同类药品中价格低的。进口药品可能因研发成本、运输成本等因素导致价格较高，所以A选项不符合。选项B，《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药，该目录包含了多种药品，有不同的功效和价格区间，并非其中所有的西药和中成药都满足临床必需、使用广泛、效果好且价格低的特点，所以B选项不符合。选项C，《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片，中药饮片的种类繁多，质量和价格差异较大，也并非全部都具备临床必需、使用广泛、效果好且在同类药品中价格低的特性，所以C选项不符合。选项D，甲类目录药品是临床必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品，符合题目所描述的特点，所以答案选D。

2、近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种332盒食品，货值金额4622元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品，南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示，所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分，按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。2020年5月7日，南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由，将案件移送公安机关处理，依法追究其刑事责任。

A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.个人没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以上二倍以下的罚款

C.单位没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算

D.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请

【答案】：B

【解析】本题可根据法律相关知识对各选项进行分析判断。题干主要讲述南溪区市场监督管理局查获杨某某、余某某两人销售假药案并依法追究刑事责任的情况。选项A“处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金”，这通常是《刑法》中对于生产、销售假药罪等相关犯罪行为在一定情节下的刑事处罚规定，是针对犯罪主体的刑事制裁措施，与题干中未涉及的该项特定情境相关，但并非本题的正确答案。选项B“个人没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以上二倍以下的罚款”，该项规定通常适用于特定情况下对个人的行政处罚，在本题中，杨某某、余某某为个人销售假药，该处罚规定不符合此类销售假药案件的常规处罚方式，并非针对销售假药行为的对应处罚，所以该项错误，为本题答案。选项C“单位没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算”，当单位存在生产、销售假药等违法行为时，依据相关药品管理法律法规，会有类似的较为严厉的行政处罚措施，该选项符合对销售假药行为中单位违法情形的处罚逻辑。选项D“情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请”，对于药品生产、经营等环节出现严重违法违规行为，如销售假药且情节严重时，为了规范药品市场秩序和保障公众用药安全，相关部门会采取吊销相关许可证并在一定期限内不受理其申请等措施，该选项符合实际情况。综上，答案选B。

3、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是（）。

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

【答案】：A

【解析】本题可根据《野生药材资源保护管理条例》相关规定来逐一分析各选项。选项A羚羊角属于一级保护野生药材物种。根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎一级保护野生药材物种。因此羚羊角是禁止采猎的野生物种药材，该选项正确。选项B丹参不属于国家重点保护的野生药材物种，不在《野生药材资源保护管理条例》规定的禁止采猎范围内，所以该选项错误。选项C黄芩属于三级保护野生药材物种。对于三级保护野生药材物种，是可以在一定条件下进行采猎的，并非禁止采猎，所以该选项错误。选项D甘草属于二级保护野生药材物种。二级保护野生药材物